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椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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洋紫荆油墨（中山）有限公司检测实验室

检测项：总铅检测样品：油墨、墨膜以及油墨相关原材料标准：澳大利亚/新西兰玩具安全标准 AS/NZS ISO 8124-3: 2012

检测项：总铅检测样品：油墨、墨膜以及油墨相关原材料标准：玩具安全标准第三部分 ST 2012:2012

检测项：总铅检测样品：油墨、墨膜以及油墨相关原材料标准：美国消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

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青岛中一监测有限公司

检测项：汞检测样品：海水标准：《洋监测规范第4部分海水分析》GB 17378.4-2007 原子荧光法/5.1

检测项：硒检测样品：海水标准：《洋监测规范第4部分海水分析》GB 17378.4-2007 荧光分光光度法/12.1

检测项：锌检测样品：海水标准：《洋监测规范第4部分海水分析》GB 17378.4-2007 火焰原子吸分光光度法收/9.1

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韩华新能源（启东）有限公司光伏技术检测中心

检测项：最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件——设计鉴定和定型

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件——设计鉴定和定型

检测项：低辐照度下的性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件——设计鉴定和定型

机构所在地：江苏省启东市更多相关信息>>

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洋紫荆油墨（河北）有限公司检测实验室

检测项：溶剂残留量检测样品：印刷膜、袋标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008 条款 6.6.17

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：油墨及其印刷膜标准：玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-2008

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环境保护部华南环境科学研究所华南环境监测分析中心

检测项：硝基苯类检测样品：海洋沉积物标准：只测15种参数，具体参数详见表后附注4

检测项：硝基苯类检测样品：海洋沉积物标准：只测15种参数，具体参数详见表后附注4

检测项：非挥发性化合物检测样品：海洋沉积物标准：只测4种参数，具体参数详见表后附注19

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：假响应抑制(FM) 检测样品：声音广播接收机标准：声音广播接收机基本参数GB/T 9374-88

检测项：假响应抑制检测样品：汽车收放音机标准：汽车收放音机总技术条件SJ/T10369-1993

检测项：假响应抑制(FM) 检测样品：声音广播接收机标准：声音广播接收机基本参数GB/T 9374-2012

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南京理工大学化学材料测试中心

检测项：部分项目检测样品：黑火药标准：黑火药 GJB1056-2004

检测项：部分项目检测样品：黑火药标准：黑火药 GJB1056-2004

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**全部参数检测样品：假脚标准：假肢踝足装置和足部组件要求和试验方法ISO 22675-2006

检测项：*全部参数检测样品：假脚标准：GB14723-2008 下肢假肢通用件 GB/T18375.1-2001 ISO 10328-1:1996 假肢下肢假肢的结构检验第1部分：试验配置 GB/T18375.2-2001 ISO 10328-2:1996 假肢下肢假肢的结构检验第2部

检测项：*全部参数检测样品：假脚标准：GB/T18375.4-2001 ISO 10328-4:1996假肢下肢假肢的结构检验第4部分：主结构检验中的加载参数 GB/T18375.5-2004 ISO 10328-5:1996 假肢下肢假肢的结构检验第5部分：辅助结构检验 GB/T18

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德清县疾病预防控制中心

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：酒精标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第四部分（四）

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：假响应抑制检测样品：调频广播接收机※ 标准：调频广播接收机测量方法 GB/T 6163-1985

检测项：假响应抑制检测样品：调频广播接收机标准：调频广播接收机测量方法 GB/T 6163-2011

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