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椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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福建省产品质量检验研究院

检测项：假响应抑制检测样品：调频广播接收机标准：调频广播接收机测量方法 GB/T 6163-2011

检测项：假响应抑制检测样品：调频广播接收机标准：调频广播接收机测量方法 GB/T 6163-2011

检测项：亚硝酸盐与硝酸盐检测样品：食品标准：食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB5009.33-2010

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：全部项目﹡ 检测样品：硝酸磷肥、硝酸磷钾肥标准：GB/T 10510-2007硝酸磷肥、硝酸磷钾肥

检测项：亚硝酸盐、硝酸盐检测样品：蔬菜、水果及其制品标准：GB 5009.33-2010 食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定

检测项：全部项目﹡ 检测样品：硝酸铵标准：GB 2945-1989硝酸铵

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福州市产品质量检验所

检测项：亚硝酸盐硝酸盐检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010

检测项：亚硝酸盐硝酸盐检测样品：食品通用类标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010

检测项：硝酸盐检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：硝酸磷肥、硝酸磷钾肥标准：硝酸磷肥、硝酸磷钾肥 GB/T 10510-2007

检测项：全项目检测样品：硝酸铵钙标准：硝酸铵钙 HG 3790-2005

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定》GB 5009.33-2010

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：硝酸磷肥、硝酸磷钾肥标准：GB/T 10510-2007《硝酸磷肥、硝酸磷钾肥》

检测项：全部参数检测样品：硝酸磷肥、硝酸磷钾肥标准：GB/T 10510-2007《硝酸磷肥、硝酸磷钾肥》

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：化学试剂六水合硝酸钴（硝酸钴）标准：化学试剂六水合硝酸钴（硝酸钴） GB/T15898-1995

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山东省临沂市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：硝酸磷肥、硝酸磷钾肥标准：硝酸磷肥、硝酸磷钾肥GB/T 10510-2007

检测项：全部参数检测样品：农业用硝酸钾标准：农业用硝酸钾 GB/T 20784-2006

检测项：全部参数检测样品：硝酸铵标准：硝酸铵 GB 2945-1989

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

检测项：部分项目检测样品：浓硝酸标准：工业硝酸浓硝酸 GB/T 337.1-2002

检测项：部分项目检测样品：铅酸蓄电池用电解液标准：铅酸蓄电池用电解液JB/T 10052-2010 原子吸收光谱分析法通则 GB/T 15337-2008

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杭州市环境监测中心站

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检测项：亚硝酸盐氮（亚硝酸盐）检测样品：水（含大气降水）、废水、海水标准：水质亚硝酸盐氮的测定分光光度法 GB/T 7493-1987

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：亚硝酸盐与硝酸盐检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定》GB5009.33-2010

检测项：亚硝酸盐与硝酸盐检测样品：食品参数标准：《食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定》GB5009.33-2010

检测项：亚硝酸盐检测样品：饲料标准：《饲料中亚硝酸盐的测定比色法》GB/T13085-2005

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