偏孔直径检测实验

创面敷贴

简介

创面敷贴

简介

创面敷贴产品描述：通常由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫一般采用棉纤维、无纺布等可吸收渗出液的材料制成。吸收性敷垫可单独使用，用绷带或胶带等进行固定。所含成分不可被人体吸收。无菌提供，一次性使用。

创面敷贴预期用途：用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

创面敷贴品名举例：创面敷贴、透明固定敷贴、透气敷贴、弹性敷贴、防水敷贴、打孔膜敷贴、指尖敷贴、指关节敷贴、脐带敷贴、眼部创面敷贴、无菌敷贴、伤口敷贴、创口敷贴、无菌粘贴敷料、医用敷垫、打孔膜吸收敷垫、吸收敷垫、静脉留置针导管固定贴膜、引流导管固定贴膜、输液贴、无菌医用聚氨酯贴膜、薄膜敷贴

创面敷贴管理类别：Ⅱ

创面敷贴相关指导原则：
1、护脐带注册技术审查指导原则

创面敷贴相关标准：
1、YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第5部分：评价止血性能的体外模型
2、YY/T 1627-2018 急性创面用敷贴、创贴通用要求
3、YY/T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第 6 部分：评价促创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿病难愈创面模型

创面敷贴相关检测项目：
1 . 外观《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
2 . 尺寸《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
3 . 设计《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
4 . 持粘性《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
5 . 剥离强度《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
6 . 阻水性《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
7 . 水蒸气透过性《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
8 . 舒适性《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
9 . 弹性《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
10 . 液体吸收量《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
11 . 水中溶出物《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
12 . 酸碱度《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
13 . 表面活性物质《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
14 . 环氧乙烷残留量《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
15 . 生物相容性-体外细胞毒性试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
16 . 生物相容性-刺激试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 》
17 . 生物相容性-皮肤致敏试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 》
18 . 生物相容性-急性全身毒性试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
19 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
20 . 生物相容性-亚慢性全身毒性试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
21 . 生物相容性-遗传毒性试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验： GB/T 16886.3-2019》
22 . 生物相容性-植入试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验： GB/T 16886.3-2019》
23 . 生物学相容性-热原试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则： 1142》
24 . 无菌试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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检测项：偏芯数检测样品：铅笔标准：铅笔 GB/T 26704-2011

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检测项：笔芯直径检测样品：铅笔标准：铅笔GB/T 26704-2011 活动铅笔用黑铅芯 QB/T 1024-2007

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：偏硅酸检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008

检测项：偏硅酸检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.35.1)

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：偏硅酸检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：偏硅酸检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：偏轴光斑损伤检测样品：接线盒标准：光伏系统用接线盒要求VDE0126-5：2007

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北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：高温反偏检测样品：二极管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997

检测项：高温反偏检测样品：晶体管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997 半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GB/T4586-1994

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检测项：偏硅酸检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008§4.38

检测项：偏硅酸检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008§4.35

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检测项：高温反偏检测样品：电子元器件标准：有可靠性指标的固体电解质钽电容器总规范 GJB 63B-2001

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