免疫双扩散法检测实验

免疫原性评价

简介

免疫原性评价

简介

YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法第1部分：体外T淋巴细胞转化试验
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法
YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法
YY/T 1465.4-2017医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
YY/T 1465.5-2016医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
YY/T 1465.6-2019医疗器械免疫原性评价方法第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

YY/T 1465.7-2021医疗器械免疫原性评价方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技术

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月20日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：免疫双扩散鉴别检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：免疫双扩散鉴别检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ C

检测项：狂犬疫苗鉴别（酶联免疫法）检测样品：洁净区（室）环境标准：美国药典第34版<788>

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法自身免疫性疾病诊断试剂盒标准：《M2型抗线粒体抗体酶联免疫（IgG）检测试剂盒》 YZB/国 1474-2006

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法肿瘤标志物测定试剂盒标准：《癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YZB/国2992-2011

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YBS01122005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附法检测试剂（盒）标准：酶联免疫吸附法检测试剂（盒） YY/T 1183-2010

检测项：全部项目检测样品：人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）标准：人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法） YY/T 1164-2009

检测项：全部项目检测样品：肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒血清学检测试剂标准：中国生物制品规程-甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）标准：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）GB/T 18990-2008

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫吸附法检测试剂（盒）标准：酶联免疫吸附法检测试剂（盒）YY/T 1183-2010

检测项：全部参数检测样品：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：精密度检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S017-2010

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(酶联免疫法) YZB/浙S018-2010

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(酶联免疫法) YZB/浙S020-2010

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菏泽市中心血站

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(1+2)型检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第五节，一、

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第三节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第十八节，二、

机构所在地：山东省菏泽市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：牛IgG含量检测样品：乳制品标准：牛乳制品中免疫球蛋白G的测定酶联免疫吸附法，SN/T 3132-2012

检测项：牛IgG 检测样品：牛初乳产品标准：牛乳制品中免疫球蛋白G的测定酶联免疫吸附法 SN/T3132-2012

检测项：猪IgG 检测样品：标准：血浆蛋白粉中猪免疫球蛋白G含量测定酶联免疫吸附法 P-ZY-OP-04

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：游离棉酚检测样品：油料标准：酶联免疫吸附法

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：油料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法GB/T17480-2008

检测项：总汞检测样品：食品标准：食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.17-2003

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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广州市自来水公司水质监测站

检测项：莠去津检测样品：水质参数标准：EPA～4670(2007)酶联免疫吸附法

检测项：2，4-滴检测样品：水质参数标准：EPA～4015 (1996)酶联免疫吸附法

检测项：微囊藻毒素-LR 检测样品：水质参数标准：《水中微囊藻毒素的测定》GB/T 20466-2006 4 间接竞争酶联免疫吸附法

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

上海市医疗器械检测所

北京市医疗器械检验所

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

浙江省医疗器械检验院

菏泽市中心血站

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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