全植入式神经调控系统检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：带柄股骨部件耐久性能测定检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第4部分: 带柄股骨部件耐久性能测定 ISO 7206-4:2010

检测项：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能测定检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定ISO 7206-6:1992

检测项：胫骨托疲劳性能测定检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 ISO 14879-1:2000

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：缆中光纤及光纤带的特性检测样品：全介质自承式光缆标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆

检测项：光缆的机械性能检测样品：全介质自承式光缆标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆

检测项：光缆的环境性能检测样品：全介质自承式光缆标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：植入式心脏起搏器电极导管标准：《植入式心脏起搏器电极导管》 YY/T 0492-2004

检测项：全部参数检测样品：植入式心脏起搏器标准：《心脏起搏器第一部分:植入式心脏起搏器》 GB 16174.1-1996/ISO 5841-1:1989

检测项：部分参数检测样品：植入式心脏起搏器电极导管标准：《植入式心脏起搏器电极导管》 YY/T 0492-2004

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绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

检测项：全硫检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：GB/T 214-2007煤中全硫的测定方法

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南京国电电力金具质量检验测试中心

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：全氟辛烷磺酸盐(PFOS);全氟烃基磺酸(PFAS);全氟辛酸( PFOA )及其衍生物检测样品：电子电气产品及其原材料标准：索式萃取法 EPA 3540C:1996

检测项：全氟辛烷磺酸盐(PFOS);全氟烃基磺酸(PFAS);全氟辛酸( PFOA )及其衍生物检测样品：电子电气产品及其原材料标准：有机硅化合物检验细则 PONY-SZXZDZ065-2008A

检测项：全氟辛烷磺酸盐(PFOS);全氟烃基磺酸(PFAS);全氟辛酸( PFOA )及其衍生物检测样品：电子电气产品及有害物质标准：PFOA/PFAS/PFOS检验细则 PONY-SZXZDZ066-2010A

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：通信光缆标准：全介质自承式光缆 GB/T 18899-2002

检测项：全部项目检测样品：通信用光纤标准：全介质自承式光缆 DL/T788-2001

检测项：振动试验检测样品：电线电缆和软线标准：架空线用全介质自承式光缆IEEE 1222：2004

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：全氟辛烷磺酸盐(PFOS);全氟辛酸铵(PFOA) 检测样品：纺织品标准：索式萃取法 EPA 3540C:1996

检测项：全氟辛烷磺酸盐(PFOS);全氟烃基磺酸(PFAS);全氟辛酸(PFOA)及其衍生物检测样品：电子电器产品及其原材料标准：索式萃取法 EPA3540C:1996 PFOA/PFAS/PFOS检验细则 PONY-XZDZ066-2007A EPA3540C:1996 PONY-XZDZ066-2007A

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：水质全盐量的测定重量法 HJ/T 51-1999

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浙江科正石油产品质量检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：GB 443-1989 L-AN 全损耗系统用油

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：L-AN全损耗系统用油 GB443-1989

检测项：全部参数检测样品：广式腊肠标准：广式腊肠 SB/T10003-1992

检测项：全部参数检测样品：工业碱式碳酸锌标准：工业碱式碳酸锌 HG/T2523－2007

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