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吸入镇痛装置

简介

吸入镇痛装置

简介

吸入镇痛装置产品描述：通常由供气控制系统、监测系统和报警系统组成。是混合氧气和氧化亚氮，输出氧化亚氮气体浓度不超过70%的混合气体供患者吸入，实现镇痛作用的设备。

吸入镇痛装置预期用途：用于临床分娩、人工流产、口腔治疗及消化道内窥镜检查时的清醒镇静、镇痛。

吸入镇痛装置品名举例：吸入氧化亚氮（笑气）镇痛装置

吸入镇痛装置管理类别：Ⅲ

吸入镇痛装置相关指导原则：
1、笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则

吸入镇痛装置相关标准：
1、YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统第2部分：麻醉气体净化系统传递和收集系统
2、YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置
3、YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机
4、YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统

吸入镇痛装置相关检测项目：
1 . 医用供气《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
2 . 医用气体管道输入口连接《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
3 . 驱动气体输入端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
4 . 加压气体输入端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
5 . 从自动通气转换到自主/手动辅助呼吸（或者反之）的控制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
6 . 自动通气转换到自主辅助呼吸的控制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
7 . 呼吸系统连接端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
8 . 电磁兼容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
9 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
10 . 液体泼洒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
11 . 清洁灭菌和消毒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
12 . 供电电源的中断《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
13 . 危险输出的防止《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
14 . 操作者可调压力限制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
15 . 循环故障报警《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
16 . 操作者可调压力报警《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
17 . 识别、标记和文件《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
18 . 识别标记和文件《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
19 . 清晰性测试方法《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
20 . 通用要求和试验的通用要求《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
21 . 清洁，灭菌和消毒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
22 . 设备所用材料的相容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
23 . 分类《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
24 . 使用说明书《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
25 . 技术说明书《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
26 . 持续压力报警《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
27 . 麻醉气体净化传输和接收系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
28 . 带麻醉气体输送装置的麻醉系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
29 . 供氧故障报警系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
30 . 供氧故障保护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
31 . 防止选择的氧浓度低于大气氧浓度《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
32 . 报警系统的通用要求《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
33 . 高优先级报警条件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
34 . 次优先级报警条件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：环氧化合物检测样品：场所环境标准：工作场所空气有毒物质测定环氧化合物 GBZ/T 160.58-2004

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检测项：铍及其化合物检测样品：场所环境标准：工作场所空气有毒物质测定铍及其化合物 GBZ/T 160.3-2004

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北京振兴计量测试研究所

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检测项：无机含碳化合物检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28-200

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：环氧化合物检测样品：环境空气和废气标准：工作场所空气有毒物质测定环氧化合物 GBZ/T 160.58-2004

检测项：水沉积物中结晶化合物的鉴定检测样品：塑料标准：用X射线衍射法鉴定水沉积物中结晶化合物的规程 ASTM D 934-2013

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检测项：环氧化合物* 检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有毒物质测定—环氧化合物，GBZ/T 160.58-2004

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检测项：超氧化合物歧化酶活性检测样品：食品/其它理化成份标准：保健食品中超氧化合物歧化酶活性的测定GB/T 5009.171-2003

检测项：环氧化合物检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定环氧化合物 GBZ/T 160.58-2004 3，4

检测项：超氧化合物歧化酶活性检测样品：保健食品标准：保健食品中超氧化合物歧化酶活性的测定 GB/T 5009.171-2003

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：氧化剂残留量检测样品：酒类及其他食品包装用软木塞标准：GB/T 23778-2009酒类及其他食品包装用软木塞

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：二氧化硫试验检测样品：涂料标准：金属和其他无机覆盖层通常凝露条件下的二氧化硫腐蚀试验GB/T 9789-2008

检测项：二氧化硫试验检测样品：涂料标准：金属和其他无机覆盖层通常凝露条件下的二氧化硫腐蚀试验ISO 6988-1985

检测项：全部项目检测样品：二氧化钛颜料标准：二氧化钛颜料 GB/T 1706-2006

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：氧化腐蚀试验检测样品：其他各类石油产品标准：轻质航空润滑油腐蚀和氧化安定性测定法（金属片法）GJB 563-1988

检测项：* 博士试验检测样品：燃料标准：天然气含硫化合物的测定第4部分用氧化微库仑法测定总硫含量 GB/T 11060.4-2010

检测项：低温稳定性检测样品：其他各类石油产品标准：化工产品采样总则GB/T 6678-2003

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

检测项：过氧化氢含量检测样品：其他食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂过氧化氢GB 22216-2008

检测项：氧化剂残留量检测样品：软木塞标准：酒类及其他食品包装用软木塞 GB/T 23778-2009

检测项：鉴别检测样品：其他食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂乙酰磺胺酸钾 GB 25540-2010

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