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植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海交通大学转基因生物分子特征验证测试中心

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：启动装置(辉光启动器除外) 标准：灯的控制装置第2部分：启动装置 (辉光启动器除外)的特殊要求 GB 19510.2-2009

检测项：全项目检测样品：启动装置(辉光启动器除外) 标准：灯的控制装置第2部分：启动装置 (辉光启动器除外)的特殊要求 GB 19510.2-2009

检测项：全项目检测样品：管形荧光灯座和启动器座标准：管形荧光灯座和启动器座 GB 1312-2007

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：启动装置(辉光启动器除外) 标准：灯的控制装置第2部分：启动装置 (辉光启动器除外)的特殊要求 GB 19510.2-2009

检测项：全项目检测样品：启动装置(辉光启动器除外) 标准：灯的控制装置第2部分：启动装置 (辉光启动器除外)的特殊要求 GB 19510.2-2009

检测项：全项目检测样品：管形荧光灯座和启动器座标准：管形荧光灯座和启动器座 GB 1312-2007

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

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广东惠晟检验科技有限公司

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湖北省计量测试技术研究院

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检测项：启动力检测样品：标准：

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