再启动电压尖峰检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：安全性能部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24: 2012

检测项：安全性能部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2012

检测项：安全性能部分参数检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 厨房机械的特殊要求 IEC 60335-2-14: 2012

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检测项：部分项目检测样品：管形荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009/IEC 61347-1:2007 灯的控制装置第4部分管形荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求

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检测项：标记与说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950-

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950-

检测项：设备内电容器的放电检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950-

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检测项：无负载输出电压检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置　第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009, IEC 61347-1:2007 +A1:2010+A2:2012, EN 61347-1:2008 +A1:2011+A2:2013

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