冠状动脉球囊扩张导管检测实验

扩张导管

简介

扩张导管

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扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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安徽中认倍佳科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 EN 60695-10-2:2003

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 EN 60695-10-2:2003

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深圳市通标科技有限公司

检测项：球压测试检测样品：1.家电产品, 2.信息技术产品， 3.消费者设备, 4. 玩具，休闲，运动设备标准：(EC) No 1275/2008（关于家用或商用电子电气设备的待机和关机模式功耗的生态设计要求）

检测项：球压测试检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.201-2008/IEC 60598-2-1:1979 + A1:1987 EN 60598-2-1:1989/ AS/NZS 60598.2.1:1998 固定式通用灯具安全要求

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上海机械工业内燃机检测所

检测项：部分项目检测样品：内燃机零件标准：JB/T 5080-2008 内燃机铸铁气门导管技术条件

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28音量要求 5.2小零件测试 5.3某些特定玩具的形状及尺寸测试 5.4小球测试 5.5毛球测试 5.6学前玩偶测试 5.7玩具部分或部件的可触性测试 5.8锐利边缘测试 5.9锐利尖端测试 5.10塑料薄膜厚度测试 5.11绳索测试 5.14仿制防

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28婴儿推车和童车玩具 4.31汽球 4.32带有球形末端的玩具 4.33弹子 4.34球 4.35绒球 4.36半球形物品 5 安全标识要求 6 使用说明 7 制造商标志 8.5正常使用试验 8.6滥用试验 8.7冲击试验 8.8移取部件的扭力测试

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：Ａ.4.19水上玩具Ａ.4.23热源玩具Ａ.4.24液体填充玩具Ａ.5.2小零件测试Ａ.5.3某些特定玩具的形状及尺寸测试Ａ.5.4小球测试Ａ.5.5毛球测试Ａ.5.6学前玩偶测试Ａ.5.7玩具部分或部件的可触性测试Ａ.5.8锐利边缘测试

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：玩具标准：EN71-1:2011《欧洲标准玩具安全第1部分：机械和物理性能》

检测项：部分参数检测样品：玩具标准：ASTM F963-2011 《美国标准消费者安全规范》

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：4.23摇铃, 4.24挤压玩具, 4.27填充类玩具, 4.31气球, 4.32帶球形末端的某些玩具 4.33 弹球, 4.34球, 4.35绒球, 4.38磁体, 4.39下鄂可陷入的手柄和方向盘, 8.5正常使用, 8.6滥用测试, 8.7.1跌落测

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深圳市通测检测技术有限公司

检测项：耐热耐火和耐电痕（球压）检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 GB 7000.1:2007

检测项：球压测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950

检测项：耐热和耐燃（球压）检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011

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上海华东电信研究院

检测项：钢球试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

检测项：球压试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：EN 71-1:2011 玩具安全第1部分物理和机械性能

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：欧洲标准：玩具安全第一部分 BS EN 71-1:2011 EN 71-1: 2011

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