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冲洗器械

简介   

电动冲洗器，冲洗液加温仪，洗胃机，无菌冲洗器，无菌鼻部冲洗器，冲洗器，鼻部冲洗器，冲洗液袋用加压器

电动冲洗器产品描述：通常由主机、加温模块、电源模块组成。 电动冲洗器预期用途：用于冲洗自然腔道（不包括阴道专用）、术中术后冲洗组织，也可对冲洗液加温。 电动冲洗器品名举例：电动冲洗器、冲洗液加温仪 电动冲洗器管理类别：Ⅱ 洗胃机产品描述：通常由主控模块、显示模块、电源模块、正负压泵、正负压调节阀组成。 洗胃机预期用途：连接管路...查看详情>>

冲洗器械

简介   

电动冲洗器，冲洗液加温仪，洗胃机，无菌冲洗器，无菌鼻部冲洗器，冲洗器，鼻部冲洗器，冲洗液袋用加压器 电动冲洗器产品描述：通常由主机、加温模块、电源模块组成。

电动冲洗器预期用途：用于冲洗自然腔道（不包括阴道专用）、术中术后冲洗组织，也可对冲洗液加温。

电动冲洗器品名举例：电动冲洗器、冲洗液加温仪

电动冲洗器管理类别：Ⅱ

洗胃机产品描述：通常由主控模块、显示模块、电源模块、正负压泵、正负压调节阀组成。

洗胃机预期用途：连接管路后用于临床洗胃。

洗胃机品名举例：洗胃机

洗胃机管理类别：Ⅱ

无菌冲洗器产品描述：根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。无菌提供。

无菌冲洗器预期用途：用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）、手术创面或体内组织进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

无菌冲洗器品名举例：无菌冲洗器、无菌鼻部冲洗器

无菌冲洗器管理类别：Ⅱ

冲洗器产品描述：根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。

冲洗器预期用途：用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

冲洗器品名举例：冲洗器、鼻部冲洗器、冲洗液袋用加压器

冲洗器管理类别：Ⅰ

冲洗器械相关指导原则：
1、电动洗胃机注册技术审查指导原则
2、一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则

冲洗器械相关标准：
1、YY 1105-2008 电动洗胃机
2、YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋

冲洗器械相关检测项目：
1 . 仪期工作条件 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
2 . 管路 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
3 . 压力容器 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
4 . 安全要求 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
5 . 电磁兼容 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
6 . 环境试验 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
7 . 随机文件 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
8 . 泵壳升温 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
9 . 噪声 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
10 . 限定压力 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
11 . 流量 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
12 . 压力变化 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
13 . 冲吸转换装置 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
14 . 冲、吸转换装置 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
15 . 封闭性 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
16 . 温度 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
17 . 压力 《电动洗胃机： YY 1105-2008》
18 . 推注器外观 《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
19 . 刻度容量允差 《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
20 . 刻度标尺 《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
21 . 外套尺寸 《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
22 . 外套卷边 《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
23 . 按手间距 《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
24 . 活塞与芯杆配合 《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
25 . 锥头位置 《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
26 . 锥头腔内径 《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
27 . 器身密合性 《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
28 . 滑动性能 《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
29 . 外套与活塞组件配合 《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
30 . 连接牢固度 《一次性使用无菌注射针： GB/T 15811-2016》
31 . 畅通性 《一次性使用无菌注射针： GB/T 15811-2016》
32 . 贮存 《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
33 . 冲洗针外观 《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
34 . 针管尺寸和角度 《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
35 . 耐腐蚀性能 《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
36 . 针管清洁度 《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
37 . 保护套 《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
38 . 可萃取重金属含量 《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
39 . 酸碱度 《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
40 . 易氧化物 《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
41 . 环氧乙烷残留量 《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
42 . 包装 《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
43 . 标志 《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
44 . 色标 《一次性使用注射器 识别色标： YY/T 0296-2013》
45 . 还原物质(易氧化物) 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
46 . 可萃取金属含量 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
47 . 锥头 《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》 《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第二部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》
48 . 圆锥接头 《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》 《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第二部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月13日

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