凝血酶时间检测试剂(盒) 检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江出入境检验检疫局珠宝玉石检测鉴定中心

检测项：密度检测样品：贵金属检测标准：贵金属及其合金密度的测试方法 GB/T 1423-1996

检测项：外形分级检测样品：贵金属检测标准：贵金属及其合金密度的测试方法 GB/T 1423-1996

检测项：净度分级检测样品：贵金属检测标准：贵金属及其合金密度的测试方法 GB/T 1423-1996

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：监测时间和读数检测样品：基于以太网方式的无源光网络（EPON）标准：接入网技术要求——基于以太网方式的无源光网络（EPON） YD/T 1475-2006 接入网设备测试方法——基于以太网方式的无源光网络（EPON） YD/T 1531-2006

检测项：信道建立时间检测样品：无绳电话终端标准：2.4G数字无绳电话机技术要求和测试方法 YD/T 1349-2005

检测项：信令的监测检测样品：GSM移动交换机标准：900MHz TDMA数字蜂窝移动通信网移动业务交换中心与基站子系统间接口信令测试规范第1单元: 第一阶段测试规范 YDN 025-1997

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：小鼠精子畸形检测试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：小鼠精子畸形检测试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：小鼠精子畸形检测试验检测样品：瓦楞纸箱标准：运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6543-2008

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T9535-1998地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型第10.11条热循环试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T9535-1998地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型第10.13条湿-热试验

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/5080.7-86设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：凝血酶效价: 中国药典2010年版二部第1149页

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：急性经口毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分- 二

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：标准：皮肤刺激性/腐蚀性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分-四

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深圳市物证检验鉴定中心

检测项：死亡时间检测样品：标准：

检测项：死亡时间检测样品：标准：

检测项：死亡时间检测样品：法医人类学（活体骨骼）标准：活体骨骼年龄放射学判定方法 IFSC 01-02-02-2006

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品及成衣标准：AATCC 20-2010 纤维分析：定性

检测项：鹦鹉热检测样品：动物检疫标准：家禽鹦鹉热衣原体抗体检测试验 HBJW-321

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：部分项目检测样品：光伏（PV）组件标准：光伏(PV)组件的安全鉴定第2部分：测试要求 IEC61730-2:2004+A1:2011

检测项：节能性能检测样品：彩色电视广播接收机标准：彩色电视广播接收机能效限定值及测试方法 GB 12021.7-2005+修改单1-2010

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第21部分：特殊要求无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.21-2010

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湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司

检测项：引线旁燃时间检测样品：烟花爆竹标准：美国烟花标准试验所标准,2012年版本 (采用湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司测试方法TM-AFSL-101~114(JUNE 2009))

检测项：点火引的燃烧时间检测样品：烟花爆竹标准：美国烟花标准试验所标准,2012年版本 (采用湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司测试方法TM-AFSL-101~114(JUNE 2009))

检测项：引线旁燃时间检测样品：烟花爆竹标准：美国烟花标准试验所标准,2012年版本 (采用湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司测试方法TM-AFSL-101~114(JUNE 2009))

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鹤壁市质量技术监督检验测试中心

检测项：铅（Pb）量检测样品：镁及镁合金标准：《镁合金化学分析方法新铜试剂光度法测定铜含量》HB5219.2-1998

检测项：腐蚀试验检测样品：镁及镁合金标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB/T 228.1-2010

检测项：锆（Zr）量检测样品：硅铁标准：《镁合金化学分析方法原子吸收光谱分析法测定银含量》HB 5219.20-1998

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凝血酶原时间检测仪

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