凝血酶时间检测试剂检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京汇源饮料食品集团有限公司检测中心

检测项：志贺氏菌检测样品：饮料标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：志贺氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：能量检测样品：饮料标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

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北京市计量检测科学研究院

检测项：响应时间检测样品：水质自动在线监测仪标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：漏电电流检测样品：漏电保护器测试仪标准：漏电保护器安装和运行GB13955-2005

检测项：漏电电流检测样品：漏电保护器测试仪标准：漏电保护器安装和运行 GB13955-2005

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：镍释放量检测样品：玩具和儿童用品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：增塑剂含量检测样品：玩具和儿童用品标准：增塑剂中DEHP含量测试 ASTMD3421-1975

检测项：富马酸二甲酯检测样品：文具（铅笔、蜡笔、水彩画纸、塑料文具盒、金属文具盒卷笔刀）标准：皮革-皮革中AZO染料的化学测试第二部分：4-氨基偶氮苯测试 ISO 17234-2:2011

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金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

检测项：干燥时间检测样品：漆膜标准：《漆膜、腻子膜干燥时间测定法》GB 1728-1979(1989)

检测项：标准稠度用水量检测样品：水泥标准：《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》GB/T1346-2011

检测项：凝结时间检测样品：建筑材料标准：《水泥胶砂强度检验方法（ISO法）》GB/T17671-1999

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广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16CFR 部分 1500.47 测量玩具帽声压的方法， 1500.48 锐利尖端测试技术要求， 1500.49 锐利边缘测试技术要求， 1500.50正确使用和滥用模拟试验, 1500.51供18个月以下儿童使用的玩具的正确使用和

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全标准规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 5 安全标识， 6使用说明， 7生产商标识， 8.5正常使用， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.11轮胎移

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全标准规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.2易燃性 A5 硬体和软体玩具易燃性测试程序 A6 布料的易燃性测试程序

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：AS 1172.2-1999 用水量为6/3L或等效水量的坐便器第2部分：水箱

检测项：从冰箱到烤炉检测样品：日用陶瓷标准：PT36 陶瓷及玻璃制品冷冻测试以及冷冻箱到烤箱测试

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：MS795: 2002 坐便器冲洗水箱和配件

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第一节

检测项：Rh（D)血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第二节

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：可靠性行驶试验检测样品：汽车标准：GJB 150.4A-2009 军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验

检测项：可靠性行驶试验检测样品：汽车标准：GJB 150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验

检测项：可靠性行驶试验检测样品：汽车标准：GJB150.11A-2009军用装备实验室环境试验方法第11部分：盐雾试验

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北京光华无线电厂检测试验中心

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：运输试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验 GJB 150.16A-2009

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第11部分：盐雾试验 GJB 150.11A-2009

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金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

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