凝血酶时间检测试剂检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：凝血酶效价测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部第1149页

检测项：人凝血酶活性检查检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅸ N

检测项：凝血酶效价测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部第1149页

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：凝血酶效价测定: 中国药典2010年版第一增补本二部第517页

检测项：自净时间检测样品：环境监测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

检测项：X射线粉末衍射法检测样品：环境监测标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ F

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：凝血酶效价检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部1149页

检测项：凝血酶效价检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部1149页

检测项：干燥时间检测样品：化妆品标准：《指甲油》QB/T 2287-1997

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：具条实蝇检测样品：植物及其产品标准：实蝇类重要害虫鉴定图册P103-104 具条实蝇检疫鉴定方法

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检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：SN/T 1897-2007 食品中菌落总数的测定－PetrifilmTM 测试片法

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：钢材材质（化学成分C、S、Mn、P、Si分析）检测样品：输变电钢管结构标准：《金属夏比缺口冲击试验方法》GB/T 229-2007

检测项：钢材材质（化学成分C、S、Mn、P、Si分析）检测样品：输电线路铁塔标准：《金属材料弯曲试验方法》GB/T 232-2010

检测项：钢材材质（化学成分C、S、Mn、P、Si分析）检测样品：输电线路铁塔标准：《金属夏比缺口冲击试验方法》GB/T 229-2007

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西藏自治区公安厅物证鉴定中心

检测项：人血红蛋白种属检验检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

检测项：性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司分析中心实验室

检测项：双歧杆菌检测样品：白砂糖标准：食品卫生微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 4789.34-2012

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江苏省环境监测中心

检测项：浮游植物检测样品：水和废水标准：浮游生物(浮游植物) 显微镜检、物种分类鉴定法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002年)

检测项：丁基黄原酸检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标(43.1 丁基黄原酸铜试剂亚铜分光光度法)GB/T 5750.8-2006

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法GB/T 5468-1991

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：种属试验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.1.4《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

检测项：性别鉴定检测样品：骨骼标准：法医人类学检验鉴定方法 FYZX/FB-01-BL

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：汽车用电子报警器标准：GB 8108-1999车用电子警报器

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