凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河南省疾病预防控制中心

检测项：电离辐射灭菌或消毒检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.11.6.2

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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广州市城市排水监测站（广州市水质监测中心）

检测项：水温检测样品：污水、再生水标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

检测项：水温检测样品：生活饮用水、天然水标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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本溪钢铁（集团）有限责任公司技术中心理化检测所

检测项：铬检测样品：金属与合金标准：（1）钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法GB/T 223.11-2008

检测项：铬检测样品：金属与合金标准：（1）钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

检测项：珠光体面积百分含量检测样品：标准：应用自动图像分析测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第1部分：钢和其他金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定 GB/T18876.1-2002

机构所在地：辽宁省本溪市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：铜绿假单胞菌或绿脓杆菌检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB15979-2002（附录B3）

检测项：铜绿假单胞菌或绿脓杆菌检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB15979-2002（附录B3）

检测项：铜绿假单胞菌或绿脓杆菌检测样品：卫生用品与医疗器械标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.11.2.3）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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中冶耐火材料检测中心

检测项：Cr 检测样品：金属材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法GB/T223.11-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：转差或转速的测量检测样品：潜水电泵标准：《潜水电泵试验方法》GB/T 12785-2002

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶鞋底标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》GB/T528-2009

检测项：粘合强度检测样品：橡胶鞋底标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定》GB/T532-2008

机构所在地：浙江省温岭市更多相关信息>>

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：硬挺度检测样品：纺织品标准：织物弓斜或纬斜的测定 BS 2819:1990(R2007)

检测项：织物洗前纬斜检测样品：纺织品标准：织物弓斜或纬斜的测定 BS 2819:1990 R2011

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C10部分:肥皂或肥皂和苏打水洗涤的色牢度 ISO 105C10:2006

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：密度检测样品：环境监测标准：SH/T0068-2002 发动机冷却液及其浓缩液密度或相对密度测定法（密度计法）

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

检测项：撕裂强度检测样品：质子交换膜燃料电池标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定 GB/T 529-2008

检测项：拉伸性能检测样品：质子交换膜燃料电池标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：邵尔硬度检测样品：质子交换膜燃料电池标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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太原重工股份有限公司理化检定中心

检测项：铬检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T223.11-2008

检测项：硬化层深度及组织检测样品：金属与金属制品标准：钢件感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测量 GB/T 5617-2005

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

核工业二0三研究所分析测试中心

中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

太原重工股份有限公司理化检定中心

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