凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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无锡市锡山区环境监测站

检测项：水温检测样品：水和废水标准：《水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法》GB/T13195-1991

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宁波市交通建设工程试验检测中心有限公司

检测项：水泥或石灰剂量检测样品：预应力钢铰线标准：《预应力混凝土用钢绞线》GB/T5224-2003

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：铬检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

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东北特钢集团大连特种钢材料检测有限公司

检测项：铬检测样品：金属及合金标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T223.11-2008

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福建省纤维检验局

检测项：耐磨性能检测样品：鞋类产品参数标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法）GB/T 9867-2008

检测项：耐磨性能检测样品：鞋类产品参数标准：橡胶或塑料涂覆织物耐磨性测定马丁代尔法GB/T 19089-2003

检测项：摩擦色牢度检测样品：鞋类产品参数标准：橡胶或塑料涂覆织物耐磨性测定ISO 5470-2:2010

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广东省烟草专卖局产品质量监督检验站

检测项：异味或霉变检测样品：醋酸纤维滤棒标准：醋酸纤维滤棒 GB/T 5605-2011

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广州市药品检验所

检测项：白蛋白（或免疫球蛋白）纯度测定检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准(费休氏水分测定)

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检测项：风速或风量检测样品：洁净室（区）标准：《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB 50687-2011

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南京水务集团有限公司水质监测中心

检测项：氯酸盐检测样品：水质标准：《水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法》GB/T13195-1991

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上海市青浦区环境监测站

检测项：水温检测样品：地表水、废水、大气降水标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

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