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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：成分组成检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛試驗成分组成 JIS L 1903:2011/8.2

检测项：成分组成检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛試驗成分组成 JIS L 1903:2011/8.2

检测项：成分组成检测样品：羽毛羽绒标准：纤维制品的抗菌性试验方法和抗菌效果 JIS L 1902-2008

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山西同世达煤化工集团有限公司检测中心

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山西省工业标准化研究院

检测项：煤的显微组分组和矿物检测样品：煤炭标准：煤的显微组分组和矿物测定方法 GB/T 8899-1998

检测项：焦末含量（碎焦率）检测样品：焦炭标准：冶金焦炭的焦末含量及筛分组成的测定方法 GB/T 2005-1994

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山西省地质矿产局二一三实验室

检测项：筛分组成检测样品：铁矿石标准：冶金焦炭的焦末含量及筛分组成的测定方法 GB/T2005-1994

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贵州省煤田地质局实验室

检测项：显微组分组和矿物检测样品：煤标准：《煤的显微组分组和矿物测定方法》 GB/T

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山西省地质矿产研究院

检测项：显微组分组和矿物成分检测样品：固体废物标准：煤的显微组分组和矿物测定方法GB/T 8899—1998

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宁波市产品质量监督检验研究院

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检测项：*全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械安全进入机械的固定设施第1部分:进入两级平面之间的固定设施的选择 GB 17888.1-2008/ISO 14122-1-2001

检测项：*全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械安全进入机械的固定设施第1部分:进入两级平面之间的固定设施的选择 GB 17888.1-2008/ISO 14122-1-2001

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：医用输液、输血、注射器具化学分析方法检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008

检测项：医用输液、输血、注射器具检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008

检测项：空气压差检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY

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检测项：待机时间和通话时间检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：《cdma2000高速分组数据接入终端最低性能要求》 3GPP2 C.S0033-0 《cdma2000高速分组数据接入终端最低性能要求》 3GPP2 C.S0033-A

检测项：电池充电器性能检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：《cdma2000高速分组数据接入终端最低性能要求》 3GPP2 C.S0033-0 《cdma2000高速分组数据接入终端最低性能要求》 3GPP2 C.S0033-A

检测项：外观包装和装配检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：《cdma2000高速分组数据接入终端最低性能要求》 3GPP2 C.S0033-0 《cdma2000高速分组数据接入终端最低性能要求》 3GPP2 C.S0033-A

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