初始建压行程检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：软木饰面板标准：软木饰面板 LY/T 1857-2009

检测项：部分参数检测样品：软木类地板标准：软木类地板 LY/T 1657-2006

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.11.2.1

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.11.2.1

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：初始测量检测样品：光伏系统连接器标准：UL6703:2010 光伏用连接器

检测项：邵氏压入硬度检测样品：硅胶标准：GB/T 531.1-2008硫化橡胶或热塑橡胶压人硬度试验方法

检测项：绝缘体（介质）耐（电）压试验检测样品：平面光伏组件和电池板标准：UL1703:2002平板光伏组件和电池板

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A

检测项：初始污染菌检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.11.2.1）

检测项：初始污染菌检测样品：消毒效果标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国空空导弹研究院元器件检测中心

检测项：基准温度初始精度检测样品：晶体振荡器标准：GJB1648A-2011晶体振荡器总规范

检测项：初始频率温度精度检测样品：元器件筛选标准：GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法 GJB548B-2005/GJB548A-1996微电子器件试验方法和程序 GJB360B-2009/GJB360A-1996 电子及电气元件试验方法 GJB150.4A-2009 军用装备实验室环境试验方

检测项：零栅压时的漏极电流IDDS 检测样品：场效应管标准：GB/T4586-1994 半导体器件分立器件第8部分:场效应晶体管

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：初始光效/光通量检测样品：装饰照明用LED灯标准：装饰照明用LED灯 GB/T 24909-2010

检测项：初始光效/光通量检测样品：金卤灯标准：陶瓷金属卤化物灯性能要求 GB/T 24458-2009

检测项：初始光效检测样品：反射型自镇流LED灯标准：反射型自镇流LED灯性能要求 GB/T 29296-2012

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：初始光效/光通量检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008；IEC 60968:1999

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性使用卫生、医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B2

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山东万达宝通轮胎有限公司检测中心

检测项：初始硫化时间T10 检测样品：橡胶胶料标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性 GB/T16584-1996

检测项：邵尔硬度检测样品：钢丝帘线标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T531.1-2008

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌数检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

检测项：初始污染菌数检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

检测项：通风管道内全压检测样品：工作场所物理因素标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法GB/T16157-1996

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