初始建压行程检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：蓝牙初始载波频率容限TRM/CA/08/C 检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙射频测试规范 RF.TS/4.0.2

检测项：初始电参数检测样品：双端荧光灯标准：GB 19415-2003 单端荧光灯能效限定值及节能评价值

检测项：初始光效检测样品：双端荧光灯标准：GB 19415-2003 单端荧光灯能效限定值及节能评价值

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：一次性使用卫生用品细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：卫生用品标准：洁净室施工及验收规范GB50591-2010(附录E1)

检测项：一次性使用卫生用品细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B2

检测项：室内压差检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：生物实验室建设技术规范GB50346-2004）（10.1.4）

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：细菌总数与初始污染菌检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B

检测项：初始污染菌数检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录B

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：静态属性初始化检测样品：智能卡标准：GB/T 20276-2006 信息安全技术智能卡嵌入式软件安全技术要求(EAL4增强级)

检测项：静态属性初始化检测样品：智能卡标准：GB/T 20276-2006 信息安全技术智能卡嵌入式软件安全技术要求(EAL4增强级)

检测项：背压测试检测样品：交换机标准：RFC 2889-2000 局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司

检测项：初始引线的牢固度检测样品：烟花爆竹标准：巴西烟花标准（NEMT-M25 2007版本）

机构所在地：湖南省浏阳市更多相关信息>>

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广州工业微生物检测中心

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995（附录C）

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：初始位置及形状确认检测样品：开门推杠装置标准：建筑疏散用门开门推杠装置JG/T290-2010

检测项：反复启闭检测样品：旋压执手标准：建筑门窗五金件旋压执手JG/T213-2007

检测项：抗扭曲检测样品：旋压执手标准：建筑门窗五金件旋压执手JG/T213-2007

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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杭州鸿雁电器有限公司测试中心

检测项：初始光效/光通量检测样品：自镇流荧光灯标准：GB16844-2008《普通照明用自镇流灯的安全要求》

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检测项：一次性卫生用品细菌总数与初始污染菌检测检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.11.2.1

检测项：一次性卫生用品细菌总数与初始污染菌检测检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（ 2002年版）2.1.11.2.1

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检测项：静态属性初始化检测样品：智能卡嵌入式软件标准：《信息安全技术智能卡嵌入式软件安全技术要求（EAL4增强级）》 GB/T 20276-2006

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