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医用分子筛制氧系统

简介

医用分子筛制氧系统

简介

医用分子筛制氧系统产品描述：通常由空气压缩系统、气源净化系统、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、成品气罐、控制系统、监测和报警系统等组成。一种利用分子筛变压吸附原理，从空气中富集氧气，用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧的气源系统。

医用分子筛制氧系统预期用途：用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。

医用分子筛制氧系统品名举例：医用分子筛制氧系统、医用中心制氧系统、医用氧气浓缩器供气系统

医用分子筛制氧系统管理类别：Ⅱ

医用分子筛制氧系统相关标准：
1、YY/T 0298-1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范
2、YY 9706.269-2021 医用电气设备第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
3、YY/T 0801.1-2010 医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端

医用分子筛制氧系统相关检测项目：
1 . 分类《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
2 . 要求《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
3 . 外观《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
4 . 气密性《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
5 . 噪声《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
6 . 氧产量及氧浓度《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
7 . 指示灯及按钮《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
8 . 电气防护安全要求《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
9 . 环境试验《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
10 . 标志、使用说明书《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
11 . 包装、运输、贮存《医用分子筛制氧设备通用技术规范： ISO 10083:1992》
12 . 氧浓度《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
13 . 气味《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
14 . 氧产量《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
15 . 水分含量《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
16 . 二氧化碳含量《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
17 . 一氧化碳含量《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
18 . 气态酸和碱含量《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
19 . 臭氧和其他气态氧化物含量《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
20 . 固体物质粒径《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
21 . 固体物质含量《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
22 . 开机运行《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
23 . 指示灯及按钮颜色《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
24 . 压力容器要求《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
25 . 保护接地阻抗《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
26 . 连续漏电流《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
27 . 电介质强度《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》
28 . 潮湿预处理《医用分子筛制氧设备通用技术规范： YY 0298-1998》

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检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ A/一部附录Ⅷ A（电位滴定法与永停滴定法），美国药典第35版附录<541>，英国药典2012年版附录Ⅷ B，欧洲药典第7版2.2.19-2.2.20，日本药典第16版一般试验法2.50

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