前叉合件检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：粘合性、帖合性检测样品：牙科抛光研磨剂（抛光膏）标准：《抛光膏》HWA/GEM 02-2007 《齿科抛光膏》YZB/DSB 002-2008 《牙釉质研磨膏（商品名：Opalustre™）》YZB/ULT 006-2008 《抛光材》YZB/MUTSUM 1005-2008

检测项：粘合性、帖合性检测样品：牙科抛光研磨剂（抛光膏）标准：《抛光膏》HWA/GEM 02-2007 《齿科抛光膏》YZB/DSB 002-2008 《牙釉质研磨膏（商品名：Opalustre™）》YZB/ULT 006-2008 《抛光材》YZB/MUTSUM 1005-2008

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：有机氯化合物检测样品：电子电气产品标准：硅材质及有机化合物的微波辅助酸消解法 US EPA3052-1996；电感耦合等离子体发射光谱法 US EPA6010C-2007

检测项：有机氯化合物检测样品：电子电气产品标准：电气和电子设备第2部分的多溴联苯和多溴联苯醚的测定: SN/T2005.2-2005

检测项：有机氯化合物检测样品：电子电气产品标准：超声萃取 US EPA 3550C-2007；挥发性有机物的GC/MS测定法， US EPA8270D-2007

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扬州诚德钢管有限公司材料检验试验中心

检测项：P 检测样品：金属与合金标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法(常规法) GB/T4336-2002

检测项：S 检测样品：金属与合金标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法(常规法) GB/T4336-2002

检测项：Cr 检测样品：金属与合金标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法(常规法) GB/T4336-2002

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中冶葫芦岛有色金属集团有限公司检测中心

检测项：镧+铈检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法，镧、铈合量的测定，三溴偶氮胂分光光度法GB/T 12689.11-2004

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：键合强度检测样品：军用及民用标准件标准：《600℃高温高压管路快卸卡箍等卡箍系列标准》 GJB3821-1990

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《包装运输包装件基本试验第10部分:正弦变频振动试验方法》GB/T4857.10-2005

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苏州华测安评化学品技术服务有限公司

检测项：固有生物降解性检测样品：化学品标准：《水质通过分析DOC评估有机化合物在水中的快速生物降解性》 ISO 7827-2010

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：绝缘层机械物理性能检测样品：低频通信电线电缆标准：YD/T 531-1992 聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线实心或绞合导体聚氯乙烯绝缘屏蔽型设备用电缆电线

检测项：护套机械物理性能检测样品：低频通信电线电缆标准：YD/T 531-1992 聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线实心或绞合导体聚氯乙烯绝缘屏蔽型设备用电缆电线

检测项：电气性能检测样品：低频通信电线电缆标准：YD/T 531-1992 聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线实心或绞合导体聚氯乙烯绝缘屏蔽型设备用电缆电线

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中山永辉化工有限公司实验室

检测项：挥发性有机化合物(VOC) 检测样品：玩具及儿童产品(油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：玩具用涂料中有害物质限量，附录D 挥发性有机化合物(VOC)含量的测定.GB24613-2009附录D

检测项：挥发性有机化合物(VOC) 检测样品：玩具及儿童产品(油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：美国环境保护署，方法3540C索氏萃取法. EPA3540C-1996 及美国环境保护署，方法8270D气相色谱/质谱联用仪测定半挥发性有机化合物.EPA8270D-2007

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：玻璃化转变温度检测样品：塑料及制品标准：玻璃纤维增强塑料—预浸料坯，模制复合物和层合料—玻璃纤维和矿物填充含量的规范—煅烧法 ISO 1172:1996

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：磁粉检验检测样品：内燃机零、部件标准：JB/T 9736-1999: 喷油嘴偶件、柱塞偶件、出油阀偶件、磁粉探伤方法

检测项：顶盖贯穿件超声波检验检测样品：核反应堆压力容器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则：IWA-2232 ，APP.I：超声检验； ASME V(1989,1995,1998,2001,2004,2

检测项：顶盖贯穿件涡流检验检测样品：核反应堆压力容器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI(1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010)：核动力装置设备在役检查规则， IWA2233，APP.IV :涡流检验；（法国）PWR核岛机械设备的设计和制造规则：RCC-M (1993

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