办公设备、计算机设备检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：X射线计算机体层摄影设备标准：《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》 YY 0310-2005

检测项：全部参数检测样品：正电子发射及X射线计算机断层成像系统标准：《正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法》 YY/T 0829-2011

检测项：全部参数检测样品：X射线计算机体层摄影设备(CT) 标准：《医用电气设备第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求》 GB 9706.18-2006

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用X射线计算机体层摄影设备(CT) 标准：《医用X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》YY0310-2005

检测项：全部参数检测样品：医用X射线计算机体层摄影设备(CT) 标准：《医用X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》YY0310-2005

检测项：全部参数检测样品：医用X射线计算机体层摄影设备(CT) 标准：《医用X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》YY0310-2005

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：家用电子产品和办公设备标准：1.指令委员会(EC)No 1275/2008 （2008年12月17日）执行欧盟领会和理事会指令 2005/32/EC 关于生态设计的电气和电子家用和办公设备的待机和关机模式耗电量

检测项：全部项目检测样品：家用电子产品和办公设备标准：1.指令委员会(EC)No 1275/2008 （2008年12月17日）执行欧盟领会和理事会指令 2005/32/EC 关于生态设计的电气和电子家用和办公设备的待机和关机模式耗电量

检测项：部分项目检测样品：发光二极管交直流供电控制装置标准：《灯控装置:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 IEC 61347-2-13: 2006 EN 61347-2-13: 2006 GB19510.14:2009

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：全部能效参数检测样品：家用电子产品和办公设备标准：1.指令委员会(EC)No 1275/2008 （2008年12月17日）执行欧盟领会和理事会指令 2005/32/EC 关于生态设计的电气和电子家用和办公设备的待机和关机模式耗电量

检测项：全部能效参数检测样品：家用电子产品和办公设备标准：指令委员会 (EC) No 1275/2008（2008年12月17日）执行欧盟领会和理事会指令 2005/32/EC 关于生态设计的电气和电子家用和办公设备的待机和关机模式耗电量

检测项：全部能效参数检测样品：计算机显示器标准：GB21520-2008:计算机显示器能效限定值及能效等级

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：转向系统检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：滑板检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：轴承检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

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山西省疾病预防控制中心

检测项：照度检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录D）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录I）

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：盐雾腐蚀性检测样品：家具设施标准：器械的盐雾腐蚀性测试方法 ASTM B117-11

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国联邦法规第16部分 1500.44

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F963-11§4.2

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

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吉林省医疗器械检验所

检测项：温度检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

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检测项：新风量检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：全部项目检测样品：数据投影仪标准：信息技术-办公设备-规范表中包含的信息-数据投影仪 ISO/IEC21118-2012

检测项：节能性能检测样品：计算机标准：计算机节能认证技术规范 CQC3114-2009

检测项：全部项目检测样品：微型计算机标准：微型计算机能效限定值及能效等级 GB 28380-2012

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