加标回收试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

检测项：弯曲试验检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB/T232-2010《金属材料弯曲试验方法》

检测项：上屈服强度检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB/T228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法》

检测项：下屈服强度检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB/T228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法》

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：锈蚀试验检测样品：润滑剂标准：GB/T 11143-2008 - 加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法

检测项：液相锈蚀检测样品：润滑剂标准：GB/T 11143-2008 - 加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法

检测项：液相锈蚀检测样品：其他石油产品标准：GB/T 11143-2008 - 加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法

机构所在地：安徽省安庆市更多相关信息>>

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：碳回收率检测样品：耐火材料标准：致密定形含碳耐火制品试验方法 ISO10060:1993(E)

检测项：碳回收率检测样品：耐火材料标准：耐火泥浆第1部分：稠度试验方法（锥入度法） GB/T22459.1-2008

检测项：热延伸检测样品：陶瓷砖标准：《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法—耐臭氧试验—热延伸试验—浸矿物油试验》GB/T2951.21-2008

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：装卸软管试验检测样品：油罐车油气回收系统标准：GB20951-2007《汽油运输大气污染物排放标准》

检测项：装卸软管试验检测样品：油罐车油气回收系统标准：GB20951-2007《汽油运输大气污染物排放标准》

检测项：宏观检查检测样品：油罐车油气回收系统标准：GB20951-2007《汽油运输大气污染物排放标准》

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：再利用性和回收利用性检测样品：汽车标准：日本新车评估测试：步行者头部保护性能试验方法(2010)

检测项：再利用性和回收利用性检测样品：汽车标准：欧洲新车评估测试：行人试验程序V5.3.1

检测项：再利用性和回收利用性检测样品：汽车标准：欧洲新车评估测试：重型车试验和评价程序V1.2

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：全部参数检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：包装通过合成及生物降解评定可回收性的要求----试验方案和包装最终验收的评定标准,EN 13432：2000

检测项：生化需氧量检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：水质.n日生化需氧量(BODn)的测定.第1部分:加烯丙硫脲的稀释和接种法,ISO 5815-1：2003

检测项：防霉性能（耐霉菌性能、霉菌试验、长霉试验）检测样品：抗微生物材料或产品标准：军用设备环境试验方法：霉菌试验 ,GJB 150.10A-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：水压试验检测样品：反渗透用高压泵标准：《反渗透用能量回收装置》 HY/T 108-2008(6.2)

检测项：外观检测样品：反渗透用能量回收装置标准：《反渗透用能量回收装置》 HY/T 108-2008(6.1)

检测项：回收率检测样品：卷式反渗透膜组件标准：《中空纤维反渗透技术中空纤维反渗透组件测试方法》 HY/T 054.2–2001(7.3)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：互换性试验检测样品：防爆加油、加气设备标准：MT287-1992煤矿信号设备通用技术条件

检测项：部分参数检测样品：防爆加油、加气设备标准：MT/T680-1997 矿用本质安全型便携式微型计算机通用技术条件

检测项：冲击试验检测样品：防爆加油、加气设备标准：GB22380.1-2008 燃油加油站防爆安全技术第1部分：燃油加油机防爆安全技术要求

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（上海）中心分析评定中心

检测项：防锈性能检测样品：润滑剂标准：加抑制剂矿物油在水存在下的防锈性能试验法GB/T 11143-2008

检测项：防锈性能检测样品：润滑剂标准：加抑制剂矿物油在水存在下的防锈性能试验法 ASTM D665-12

检测项：湿热试验检测样品：润滑剂标准：防锈油脂湿热试验法 GB/T 2361-1992

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浙江科正石油产品质量检测有限公司

检测项：液相锈蚀检测样品：石油产品标准：GB/T 11143-2008加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：SH/T 0174-1992芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法）

检测项：水反应检测样品：石油产品标准：GB/T 1793-2008航空燃料水反应试验法

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金标免疫层析分析仪

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金标免疫层析分析仪

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宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

皖西南产品质量监督检验中心

淄博市产品质量监督检验所

深圳市特种设备安全检验研究院

中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

广东省微生物分析检测中心

国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

中国石油化工股份有限公司润滑油研发（上海）中心分析评定中心

浙江科正石油产品质量检测有限公司

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