加标回收试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东电力研究院

检测项：防锈性能检测样品：变压器标准：GB/T11143—2008《加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法》

检测项：热延伸试验检测样品：电力电缆标准：GB/T 2951.21-2008《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验》

检测项：局部放电试验检测样品：电力电缆标准：GB/T3048.4-2007《电线电缆电性能试验方法第4部分:导体直流电阻试验》

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：防锈性能检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

检测项：极压性能(梯姆肯) 检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：加抑制剂矿物油在水存在下的防锈性能试验法 ASTM D665-06

检测项：氧化特性检测样品：机械测振标准：加抑制剂矿物油的氧化特性测定法 GB/T 12581-2006

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：防锈性能检测样品：　标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T11143-2008

检测项：透明液体颜色（加氏颜色等级）检测样品：　标准：透明液体加氏颜色等级评定颜色第1部分：目视法 GB/T9281.1-2008

检测项：部分参数检测样品：汽油机油标准：汽油机油 GB11121-2006

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

检测项：防锈性能检测样品：石油产品标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

检测项：防锈性能检测样品：石油产品标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

检测项：氧化特性检测样品：石油产品标准：加抑制剂矿物油氧化特性测定法 GB/T 12581-2006

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中国石化销售有限公司油品技术研究所

检测项：液相锈蚀检测样品：石油产品标准：GB/T 11143-2008加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：SH/T 0174-1992(2000) 芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法）

检测项：铜片腐蚀检测样品：石油产品标准：GB/T 5096-1985(2004) 石油产品铜片腐蚀试验法

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上海润凯油液监测有限公司

检测项：液相锈蚀检测样品：标准：GB/T 11143-2008 加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法

检测项：滤膜颗粒分析检测样品：标准：ASTM D665-06 加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法

检测项：液相锈蚀检测样品：石油产品标准：GB/T 11143-2008 加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

检测项：液相锈蚀检测样品：润滑油标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法GB/T11143-2008

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检测项：块体密度检测样品：烧结多孔砖标准：蒸压加气混凝土性能试验方法 GB/T11969-2008

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检测项：油品液相锈蚀检测样品：电力设备用油标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

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检测项：液相锈蚀检测样品：油标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

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检测项：绝缘试验检测样品：高压成套开关设备标准：3.6~40.5kV交流金属封闭开关设备和控制设备 GB 3906-2006 3.6~40.5kV交流金属封闭开关设备和控制设备DL/T 404-2007 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 GB/T 11022-2011 高压开关设备和控制设备标

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