加标实验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

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诺安检测服务（青岛）有限公司

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机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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吉林省电力科学研究院有限公司

检测项：油品液相锈蚀检测样品：电力设备用油标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

检测项：油品液相锈蚀检测样品：电力设备用油标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

检测项：油品密度检测样品：电力设备用油标准：原油和液体石油产品密度实验室测定法（密度计法） GB/T 1884-2000

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：主含量加和检测样品：强化营养盐标准：低钠盐 QB 2019-2005

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德清县疾病预防控制中心

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检测项：姜片虫卵检测样品：生物样品标准：卫生部《肠道寄生虫病防治手册》1996年版

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东北电力科学研究院有限公司

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检测项：检验能满意操作的功能试验检测样品：高压成套开关设备标准：3.6~40.5kV交流金属封闭开关设备和控制设备 GB 3906-2006 3.6~40.5kV交流金属封闭开关设备和控制设备DL/T 404-2007 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 GB/T 11022-2011 高压开关设备和控制设备标

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*部分项目检测样品：摩托车减震器标准：QC/T 62-2007 摩托车和轻便摩托车减震器

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长春汽车材料研究所

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检测项：拉伸强度断裂伸长率屈服应力检测样品：塑料材料标准：ASTM D 638-10 塑料拉伸性能的实验方法

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（北京）中心

检测项：防锈性检测样品：润滑油、添加剂标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

检测项：氧化安定性检测样品：润滑油、添加剂标准：加抑制剂矿物油氧化安定性测定 ASTM D943-04a(2010)

检测项：密度检测样品：润滑油、添加剂标准：原油和液体石油产品密度实验室测定法（密度计法） GB/T 1884-2000(2004)

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

检测项：液相锈蚀检测样品：电力用气标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

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