加标实验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：酶标洗板机标准：AW系列洗板机 YZB/FRC 0327-2003

检测项：全部项目检测样品：酶标洗板机标准：AW系列洗板机 YZB/FRC 0327-2003

检测项：全部项目检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全要求实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001

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杭州金辉钢结构检测工程有限公司

检测项：射线检测检测样品：金属材料及钢结构焊接产品标准：建筑安装工程金属熔化焊焊缝射线照相检测标淮CECS70:1994

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及钢结构焊接产品标准：建筑安装工程金属熔化焊焊缝射线照相检测标淮CECS70:1994

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：玻璃化温度检测样品：涂料硝化棉标准：炸药环境适应性试验高低温温度循环试验法 Q/AY 250-1996(所标)

检测项：熔点和熔融焓检测样品：涂料硝化棉标准：炸药环境适应性试验高低温温度循环试验法 Q/AY 250-1996(所标)

检测项：线胀系数检测样品：涂料硝化棉标准：炸药环境适应性试验高低温温度循环试验法 Q/AY 250-1996(所标)

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：肠出血性大肠杆菌O157：H7培养鉴定检测样品：疾病控制类样品标准：感染性腹泻诊断标 WS 271-2007 附录B

检测项：尘埃检测样品：生物安全实验室及生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011

检测项：风速检测样品：生物安全实验室及生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：铲斗容量检测样品：装载机标准：GB/T 21942-2008 土方机械装载机和正铲挖掘机的铲斗容量标

检测项：作业能力实验检测样品：摊铺机标准：GB/T 16277-2008 沥青混凝土摊铺机

检测项：空运转实验检测样品：挖掘机标准：GB/T7586-2008 液压挖掘机试验方法

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T9-1996

检测项：沙门氏菌检测样品：消毒-医院污水标准：医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005

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浙江省检验检疫科学技术研究院舟山分院

检测项：色度检测样品：柴油及其它成品油标准：ASTM D1500-07石油产品ASTM 色度测试方法标准（ASTM色标）

检测项：水分检测样品：标准：GB/T 1884 –2000 原油和液体石油产品密度实验室测定方法密度计法

检测项：水分检测样品：原油标准：GB/T 1884 –2000 原油和液体石油产品密度实验室测定方法密度计法

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：疵点检测样品：纺织品标准：纺织品.色牢度试验.第A02部分:颜色变化评定用灰度标 ISO 105-A02-1993

检测项：疵点检测样品：纺织品标准：纺织品.染色牢度试验.第A03部分:沾污评定用灰度标 ISO 105-A03-1993

检测项：色差检测样品：纺织品标准：纺织品.色牢度试验.第A02部分:颜色变化评定用灰度标 ISO 105-A02-1993

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威海市产品质量监督检验所

检测项：标体直度检测样品：钓具标准：国家玩具安全技术规范-附录C：特定元素的迁移GB6675-2003附录C

检测项：标体直度检测样品：钓具标准：国家玩具安全技术规范-附录C：特定元素的迁移GB6675-2003附录C

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：全项检测样品：转向传动轴标准：QZZ 11573-1993JT 用于卡车的转向伸缩传动轴总成技术准则（中国重型汽车集团公司企标）

检测项：全项检测样品：转向传动轴标准：QZZ 11573-1993JT 用于卡车的转向伸缩传动轴总成技术准则（中国重型汽车集团公司企标）

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