加标实验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：沙门氏菌检测样品：实验动物标准：实验动物沙门菌检测方法 GB/T14926.1-2001

检测项：空肠弯曲杆菌检测样品：实验动物标准：实验动物志贺菌检测方法GB/T14926.47-2008

检测项：空肠弯曲杆菌检测样品：实验动物标准：实验动物空肠弯曲杆菌检测方法 GB/T 14926.49-2001

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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温州市计量技术研究院

检测项：标志检测样品：模拟式电流表、电压表和电阻表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分:定义和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分:电流表和电压表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第6部分:电阻表(阻抗

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.6-2008

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB 6682-2008

检测项：全部参数检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268.1-2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：镍释放** 检测样品：纺织品和皮革标准：《皮革和毛皮化学实验六价铬含量测定》 ISO 17075:2006 《皮革和毛皮化学实验六价铬含量测定》 GB/T 22807-2008

检测项：色牢度实验通则** 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品色牢度试验第A01部分:试验的一般原则》 ISO 105- A01: 2010

检测项：耐热压色牢度检测样品：足部防护标准：《纺织品色牢度实验耐热压色牢度》 GB/T 6152-1997

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心深圳实验中心

检测项：密度检测样品：原油及石油产品标准：ASTM D5002-1999(2005) 数字密度分析仪用原油密度和相对密度的标准实验方法

检测项：闪点（开口）检测样品：水标准：GB/T3536-2008 石油产品闪点和燃点测定克里夫兰开口杯法

检测项：馏程检测样品：水标准：GB/T6536-2010 石油产品常压蒸馏特性测定法

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：镉检测样品：玩具及儿童用品标准：产品安全实验第5本-实验室方针和程序 B部分:测试方法 C-03 (2011)

检测项：总汞检测样品：玩具及儿童用品标准：产品安全实验第5本-实验室方针和程序 B部分 C-02.2(2011)

检测项：六价铬检测样品：玩具及儿童用品标准：产品安全实验第5本-实验室方针和程序 B部分 C-07(2011)

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《军用装备实验室环境实验方法第18部分：冲击试验》 GJB150.18A-2009

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《军用装备实验室环境实验方法第18部分：冲击试验》 GJB150.18A-2009

检测项：温度检测样品：机电设备标准：《环境工程考虑和实验室试验》 MIL-STD-810F

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：环境要求检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：防电击检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

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深圳市三威塑胶玩具有限公司实验室

检测项：总铅检测样品：塑胶玩具标准：加拿大产品安全实验室-第5册-实验室政策及程序B部分 C-03：2009测定表面涂层中可迁移的砷、硒、镉、锑、钡

检测项：总铅检测样品：塑胶玩具（化学项目）标准：加拿大产品安全实验室-第5册-实验室政策及程序B部分 C-03：2009测定表面涂层中可迁移的砷、硒、镉、锑、钡

检测项：总汞检测样品：塑胶玩具标准：玩具表面涂层中总铅含量的测定 GB/T 22788-2008

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：砷、镉、钡、锑、硒检测样品：玩具标准：涂层中可溶砷（As）、硒（Se）、镉（Cd）、锑（Sb）和钡（Ba）的检测加拿大产品安全实验室书5——实验室政策及程序第B部分：测试方法C-03

检测项：总铅量检测样品：玩具标准：以密封容器微波消解检测表面涂层材料中的总铅含量加拿大产品安全实验室书5——实验室政策及程序第B部分：测试方法C-02.2

检测项：总汞检测样品：玩具标准：表面涂层材料及应用涂层中总汞含量的检测加拿大产品安全实验室书5——实验室政策及程序第B部分：测试方法C-07

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温州市计量技术研究院

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

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深圳市三威塑胶玩具有限公司实验室

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