加标实验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国人民解放军海军后勤技术装备研究所舰船油料实验检测评定中心

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检测项：密度检测样品：石油产品标准：原油和液体石油产品密度实验室测定法（密度计法） GB/T 1884-2000(2004)

检测项：水反应检测样品：石油产品标准：航空燃料水反应实验法 GB/T 1793-2008

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海南热带汽车试验有限公司

检测项：力学性能检测样品：汽车用塑料材料及制品标准：GB/T15596-2009　塑料在玻璃下日光、自然气候或实验室光源暴露后颜色和性能变化的测定

检测项：外观性能检测样品：汽车用塑料材料及制品标准：GB/T15596-2009　塑料在玻璃下日光、自然气候或实验室光源暴露后颜色和性能变化的测定

检测项：外观性能检测样品：汽车用橡胶材料及制品标准：QC/T 17-1992 汽车零部件耐候性试验一般规则

机构所在地：海南省琼海市更多相关信息>>

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：防锈性能检测样品：石油产品标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

检测项：滚筒摩擦实验检测样品：普通用途钢丝绳芯输送带标准：煤矿用织物整芯阻燃输送带 MT 914-2008-附录F

检测项：磨耗实验检测样品：普通用途钢丝绳芯输送带标准：煤矿用织物整芯阻燃输送带 GB/T 9867-2008

机构所在地：陕西省榆林市更多相关信息>>

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青岛亚是加食品有限公司实验室

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法 SN/T 0169-2010

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

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宁波惠康实业有限公司实验检测中心

检测项：加湿量检测样品：洁净手术室用空气调节机组标准：洁净手术室用空气调节机组GB/T 19569-2004

检测项：运转试验检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调(热泵)机组 GB/T 18836-2002

检测项：耐电压检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调(热泵)机组 GB/T 18836-2002

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司润滑油燕化分公司质量检测控制中心

检测项：抗乳化检测样品：润滑油标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能实验法 GB/T 11143-2008

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检测项：密度检测样品：润滑油标准：原油和液体石油产品密度实验室测定法（密度计法） GB/T 1884-2000（2004）

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广东力优环境系统股份有限公司实验室

检测项：加湿量检测样品：精密空调机组标准：GB/T 25858-2010 精密空调机组性能测试方法

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：颜色检测样品：塑料和树脂标准：透明液体加氏颜色等级评定颜色第1部分：目视法 GB/T 9281.1-2008

检测项：光老化试验检测样品：塑料和树脂标准：塑料实验室光源暴露试验方法第1部分：总则　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T16422.1-2006

检测项：光老化试验检测样品：塑料和树脂标准：塑料实验室光源暴露试验方法第1部分：总则　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ISO 4892-1:1999

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检测项：部分项目检测样品：电气装置标准：汽车加油加气站设计与施工规范 GB 50156-2012

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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检测项：尘埃检测样品：标准：

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中国石油化工股份有限公司润滑油燕化分公司质量检测控制中心

广东力优环境系统股份有限公司实验室

中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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