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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：高加速寿命试验和高加速应力筛选检测样品：电子电气产品及仪器仪表（环境、可靠性）标准：MIL-HDBK-338B-1998 《可靠性设计手册Part8.7》

检测项：湿热检测样品：电子电气产品及仪器仪表（环境、可靠性）标准：GB/T 2423.50-2012 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验》 IEC60068-2-67（1995）《环境试验第2部分：试验试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验》 GB/T 24

检测项：振动检测样品：电子电气产品及仪器仪表（环境、可靠性）标准：GB/T 2423.10-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc和导则：振动（正弦）》 IEC60068-2-6-2007 《环境试验第2部分：试验方法试验Fc和导则：振动（正弦）》 GB/T 4857.7-2005 《

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：部分项目检测样品：数字温度指示调节（控制）仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪 GB/T 13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪 JB/T 8386.1～2-1996

检测项：部分项目检测样品：数字温度指示调节（控制）仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪 GB/T 13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪 JB/T 8386.1～2-1996

检测项：冲击试验检测样品：金属产品及覆盖层标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：部分参数检测样品：单轴摆式伺服线加速度计标准：单轴摆式伺服线加速度计试验方法 GJB 1037A-2004

检测项：加速度检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备标准：军用设备环境试验方法：加速度 GJB 150.15-1986

检测项：阈值检测样品：微加速度传感器标准：单轴摆式伺服线加速度计试验方法 GJB 1037A-2004

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北京汽车研究所有限公司实验中心

检测项：疲劳寿命试验检测样品：前轴总成标准：QC/T 513—1999《汽车前轴台架疲劳寿命试验方法》

检测项：疲劳寿命试验检测样品：前轴总成标准：QC/T 483—1999《汽车前轴疲劳寿命限值》

检测项：疲劳寿命试验检测样品：汽车门铰链标准：QC/T 483—1999《汽车前轴疲劳寿命限值》

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宁波跃进汽车前桥有限公司测试中心

检测项：疲劳寿命检测样品：转向节标准：《汽车试验技术手册-汽车转向节台架疲劳寿命试验》

检测项：疲劳寿命检测样品：扭杆标准：18N5130-2006 《转向节技术规范》

检测项：疲劳寿命检测样品：扭杆标准：18N5140-2006 《前悬架扭杆技术条件》

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检测项：垂直弯曲疲劳寿命试验检测样品：前轴标准：汽车前轴台架疲劳寿命试验方法 QC/T 513—1999 汽车前轴疲劳寿命限值 QC/T 483—1999

检测项：垂直弯曲疲劳寿命试验检测样品：前轴标准：汽车前轴台架疲劳寿命试验方法 QC/T 513—1999 汽车前轴疲劳寿命限值 QC/T 483—1999

检测项：垂直弯曲疲劳寿命试验检测样品：前轴标准：汽车前轴台架疲劳寿命试验方法 QC/T 513—1999 汽车前轴疲劳寿命限值 QC/T 483—1999

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检测项：疲劳寿命检测样品：前轴总成标准：QC/T 513-1999 汽车前轴台架疲劳寿命试验方法 QC/T 483-1999 汽车前轴疲劳寿命限值

检测项：噪声试验检测样品：汽车标准：GB/T 18697-2002 声学汽车车内噪声测量方法 GB 1495-2002 汽车加速行驶车外噪声限值及测量方法 GB 19757-2005 三轮汽车和低速货车加速行驶车外噪声限值及测量方法（中国I、II阶段） GB 7258-2012 机动车

检测项：燃料消耗量试验检测样品：汽车标准：GB/T 12543-2009 汽车加速性能试验方法 GB/T 12539-1990 汽车爬陡坡试验方法 GB/T 12537-1990 汽车牵引性能试验方法

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：高温加速老化寿命检测样品：通信用后备式锂离子电池组标准：YDB 032—2009 通信用后备式锂离子电池组

检测项：高温加速老化寿命检测样品：通信用后备式锂离子电池组标准：YDB 032—2009 通信用后备式锂离子电池组

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：恒定加速度检测样品：电子元器件标准：温度、通电和工作寿命 JESD22-A108D-2010

检测项：温度冲击（气体介质）检测样品：电子元器件标准：稳态湿热偏置寿命试验EIA/JESD22-A101c-2009

检测项：寿命试验检测样品：电子元器件标准：集成电路闩锁测试 EIA/JESD78D-2011

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：加速寿命检测样品：车门锁及门铰链标准：SAE J 2031:2001 高压点火线

检测项：加速寿命检测样品：车门锁及门铰链标准：高压点火线 SAE J 2031:2001

检测项：全部项目检测样品：铅酸蓄电池标准：SAE J 240：2002 汽车蓄电池的寿命试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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