动态基线漂移及动态短期基线噪声检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

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检测项：网络兼容性检测样品：无线通信设备 (场测及互操作性) 标准：场测和实验室测试指南 GSM Association Official Document TS.11

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

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检测项：限能电路检测样品：微型计算机标准：微型计算机能效限定值及能效等级GB28380-2012

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国网四川省电力公司电力科学研究院

检测项：有功及无功功率记录性能检查检测样品：故障录波器装置标准：220kV-500kV电力系统故障动态记录装置检测要求DL/T663-1999

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上海海骄机电工程有限公司管道焊接性能及设备检测中心

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检测项：氧化诱导时间检测样品：塑料管材及管件标准：《塑料-差示扫描量热法（DSC）-第6部分：氧化诱导期时间（等温OIT）和氧化诱导温度（动态OIT）的测定》 ISO 11357-6:2008

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

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