动态带宽分配能力检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：7.3 对设备使用人员遭受来自电缆分配系统上过电压的防护检测样品：标准：

检测项：7.4 一次电路和电缆分配系统之间的绝缘检测样品：标准：

检测项：7.2 对电缆分配系统的维修人员和连接到该系统的其他设备的使用人员遭受设备内危险电压的防护检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB 4943.1: 2011 IEC 60950:1991+A1:1992+A2:1993+A3:1995+A4:1996 IEC 60950:1999 EN60950:2000 IEC 60950-1:2001 EN

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检测项：与电缆分配系统的连接检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-1:2010

检测项：对电缆分配的维修人员和连接到该系统的其他设备的使用人员遭受设备内危险电压的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950:1999 IEC60950-1:2005 IEC60950-1:2012 IEC60950-1:2013

检测项：对设备使用人员遭受来自电缆分配系统上的过电压的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950:1999 IEC60950-1:2005 IEC60950-1:2012 IEC60950-1:2013

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检测项：电缆分配系统连接的脉冲试验检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

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检测项：与电缆分配系统的连接检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2003+A1:2006

检测项：与电缆分配系统的连接检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 UL

检测项：补水能力测试检测样品：便器水箱及配件标准：水箱用进水阀 EN14124：2005

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检测项：主动式设备的屏蔽效能检测样品：交互电缆网络设备标准：电视和声信号用电缆分配系统设备的电磁兼容性 EN 50083-2:2012

检测项：部分项目检测样品：通信设备 PSTN 电信终端设备标准：用户设备与模拟线连接的技术要求 PTC 200：2006 (New Zealand) 私有语音网络与PSTN/ISDN网络连接的技术要求 PTC 220：2008(New Zealand) 业务通信；2线模拟专用线路普通和特殊质量的声音带宽；终端设备接口的

检测项：基本要求检测样品：通信设备 PSTN 电信终端设备标准：用户设备与模拟线连接的技术要求 PTC 200：2006 (New Zealand) 私有语音网络与PSTN/ISDN网络连接的技术要求 PTC 220：2008(New Zealand) 业务通信；2线模拟专用线路普通和特殊质量的声音带宽；终端设备接口的

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检测项：与电缆分配系统的连接检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2013

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检测项：部分项目检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置GB/T15576-2008

检测项：部分项目检测样品：断路器标准：低压开关设备和控制设备第2部分：断路器 GB 14048.2-2008 IEC 60947-2:2006

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