动态开放端口检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：电源端子和电信端口的传导骚扰检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB9254-2008 CISPR 22-2006

检测项：电信/网络端口骚扰电压检测样品：电气照明和类似设备标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB17743-2007 CISPR 15-2005

检测项：动态响应试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：部分电磁兼容项目检测样品：电信终端设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024:2010

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TCL集团股份有限公司产品认证实验室

检测项：电磁兼容性能检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008 CISPR 22:2006 《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》

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北京通用电气华伦医疗设备有限公司电磁兼容实验室

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-5:2005

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安徽省计量科学研究院

检测项：电信端口的传导骚扰检测样品：电子、电器产品（电磁兼容）标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第2-1部分：无线电骚扰和抗扰度测量方法传导骚扰测量 GB/T 6113.201-2008

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：静电放电检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024:2010

检测项：辐射场检测样品：机车车辆电气设备标准：轨道交通电磁兼容第3-2部分：机车车辆设备 GB/T 24338.4-2009 IEC 62236-3-2:2008

检测项：辐射场检测样品：机车车辆电气设备标准：轨道交通电磁兼容第4部分：信号和通讯设备的发射与抗扰度 GB/T 24338.5-2009 IEC 62236-4:2008

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中国航空工业集团公司西安飞机设计研究所电磁兼容与天线测量实验室

检测项：振荡波抗扰度检测样品：电磁辐射测量标准：GB/T 17626.12-1998 电磁兼容试验和测量技术—振荡波抗扰度试验

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深圳市中检南方检测有限公司

检测项：传导骚扰检测样品：工业、科学、医疗射频设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 EN 55011:2009/A1:2010 CISPR 11:2009/A1:2010 GB4824-2004 AS/NZS CISPR 11:2011

检测项：传导骚扰检测样品：测量、控制及实验室用设备标准：测量、控制及实验室用电子设备的电磁兼容基本要求 EN 61326-1:2006 IEC 61326-1:2005 GB/T 18268.1-2010

检测项：电磁兼容要求检测样品：标准：电磁兼容射频设备的通用技术要求 EN 301489-1 V1.8.1 (2008-04) WCDMA数字蜂窝移动通信终端 EN 301489-24 V1.5.1 (2010-10)

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浙江网新智能技术有限公司传感检测中心

检测项：直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化检测样品：电子电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术抗扰度试验总论 GB/T 17626.1-2006 IEC 61000-4-1:2000 电磁兼容试验和测量技术直流电源输

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检测项：传导发射骚扰检测样品：家用电器电动工具及类似器具标准：①电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度——产品类标准 GB 4343.2-2009 ②电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度——产品类标准 C

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