动物源胶原蛋白检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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济南市产品质量检验院

检测项：胃蛋白酶消化率检测样品：洁净室环境标准：动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法 GB/T 17811-2008

检测项：克伦特罗检测样品：食品标准：动物源性食品中多种β-受体激动剂残留量的测定液相色谱串联质谱法GB/T 22286-2008

检测项：磺胺脒、甲氧苄啶、磺胺索嘧啶、磺胺醋酰、磺胺嘧啶、磺胺吡啶、磺胺噻唑、磺胺甲嘧啶、磺胺鱼剌唑、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲氧嗪、磺胺甲二唑、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺氯达嗪、磺胺多辛、磺胺甲鱼剌唑、磺胺异鱼剌唑、磺胺苯酰、磺胺地索辛、磺胺喹沙啉、磺胺苯吡检测样品：肉与肉制品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*胃蛋白酶消化率检测样品：饲料标准：动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法 GB/T 17811-2008

检测项：*胃蛋白酶消化率检测样品：饲料标准：动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法 GB/T 17811-2008

检测项：*镁检测样品：饲料标准：动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法 GB/T 17811-2008

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：胃蛋白酶消化率检测样品：饲料标准：《动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法》GB/T17811-2008

检测项：粗蛋白质检测样品：饲料标准：《饲料中粗蛋白测定方法》GB/T6432-1994

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》 GB5009.5-2010

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：胃蛋白酶消化率检测样品：饲料标准：动物性蛋白饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法 GB/T17811-2008

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威海时进食品检测服务有限公司

检测项：胃蛋白酶消化率检测样品：乳及乳制品标准：动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法 GB/T 17811-2008

检测项：隐色孔雀石绿检测样品：动物组织标准：动物源产品中喹诺酮类残留量的测定 GB/T 20366-2006

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欧维力生（山东）动物营养品有限公司英维沃实验室

检测项：胃蛋白酶消化率检测样品：硫酸镁标准：动物蛋白质饲料消化率的测定 ---胃蛋白酶法 GB/T 17811-2008

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：哺乳动物源性成分检测样品：骨胶/动物产品标准：动物源性饲料中哺乳动物源性成分定性检测方法实时荧光PCR法 GB/T 21103-2007

检测项：哺乳动物源性成分检测样品：饲料标准：动物源性饲料中哺乳动物源性成分定性检测方法实时荧光PCR法 GB/T 21103-2007

检测项：反刍动物源性成分（牛、羊、鹿）检测样品：饲料标准：动物源性饲料中反刍动物源性成分（牛、羊、鹿）定性检测方法 PCR法 GB/T 21104-2007

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：哺乳动物源性成分检测样品：动物及其产品标准：动物源性饲料中哺乳动物源性成分定性检测方法实时荧光PCR方法 GB/T 21103-2007

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检测项：反刍动物源性成分检测样品：动物及其产品标准：动物源性饲料中反刍动物源性成分（牛、羊、鹿）定性检测方法 PCR方法 GB/T 21104-2007

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：动物源性饲料中哺乳动物源性成分（包括牛、绵羊、山羊、猪、兔、鹿、马、驴、狗、猫等）检测样品：鱼粉标准：动物源性饲料中哺乳动物源性成分定性检测方法实时荧光PCR方法 GB/T 21103-2007

检测项：动物源性饲料中兔源性成分检测样品：饲料标准：动物源性饲料中兔源性成分定性检测方法实时荧光PCR方法 GB/T 21102-2007

检测项：磺胺嘧啶检测样品：动物源性食品标准：GB/T 21316-2007动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

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广东省实验动物监测所

检测项：粗蛋白检测样品：实验动物配合饲料与原料标准：实验动物配合饲料通用质量标准GB14924.1-2001；实验动物配合饲料常规营养成分的测定 GB/T 14924.9-2001；实验动物配合饲料营养成分GB14924.3-2010；饲料中粗蛋白测定方法GB/T6432-1994

检测项：血红蛋白-β链检测样品：实验动物寄生虫标准：近交系小鼠、大鼠免疫标记检测法GB/T 14927.2-2008

检测项：转铁蛋白检测样品：实验动物寄生虫标准：近交系小鼠、大鼠免疫标记检测法GB/T 14927.2-2008

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