化学发光免疫分析试剂(盒) 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:卷烟包装和标识GB/T 22838.1-2009

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检测项：VOCs全项检测样品：商品条码标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法YC/T 207-2006

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中国烟草总公司北京市公司烟草质量监督检测站

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:：卷烟包装和标识 GB/T22838.1-2009

检测项：焦油量检测样品：烟草及烟草制品标准：卷烟用常规分析用吸烟机测定总粒相物和焦油GB/T 19609-2004(ISO 4387: 2000, MOD)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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重庆烟草工业有限责任公司烟草质量监督检验室

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009

检测项：焦油量检测样品：烟草及烟草制品标准：卷烟用常规分析用吸烟机测定总粒相物和焦油 GB/T 19609-2004

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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中国烟草总公司福建省公司烟草质量监督检验站

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009

检测项：焦油量检测样品：卷烟标准：卷烟用常规分析用吸烟机测定总粒相物和焦油GB/T 19609-2004(ISO 4387: 2000, MOD)

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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苏州市吴江区环境监测站

检测项：气压检测样品：噪声标准：《空盒气压表法》GB/T18204.16-2000

检测项：颗粒物检测样品：空气和废气（含降水）标准：《空气和废气监测分析方法》国家环境保护总局（第四版）（2003年）第三篇第一章三（二）化学发光法

检测项：氮氧化物检测样品：水和废水标准：《空气和废气监测分析方法》国家环境保护总局（第四版）（2003年）第三篇第一章三（二）化学发光法

机构所在地：江苏省吴江市更多相关信息>>

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：机械性能检测样品：光缆终端盒标准：YD/T 2281-2011 光纤插座盒

检测项：电气性能检测样品：光缆终端盒标准：YD/T 2281-2011 光纤插座盒

检测项：环境性能检测样品：光缆终端盒标准：YD/T 2281-2011 光纤插座盒

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湖北省电力公司武汉供电公司电能计量中心

检测项：端钮、端钮盒检查检测样品：电能信息采集与管理系统标准：DL/T698-2010 电能信息采集与管理系统

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北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：周转容器、盒检测样品：标准：防静电周转容器通用规范SJ/T 11277-2002 防静电工作区技术要求 GJB 3007-2009

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广西中烟工业有限责任公司检测中心

检测项：VOCs全项检测样品：烟用内衬纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：VOCs全项检测样品：烟用包装材料标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量 YC263-2008

检测项：检测样品：标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：锁扣盒（板）强度检测样品：电子防盗锁标准：电子防盗锁GA 374-2001

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检测项：锁扣盒静压力试验检测样品：机械防盗锁标准：机械防盗锁GA/T73-1994

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