化学发光免疫分析试剂(盒) 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州市药品检验所

检测项：血细胞分析仪应用试剂检测样品：洁净区室环境标准：中华人民共和国医药行业标准YY/T0456-2003血细胞分析应用试剂

检测项：血细胞分析仪应用试剂检测样品：洁净区室环境标准：中华人民共和国医药行业标准YY/T0456-2003血细胞分析应用试剂

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中免疫球蛋白IgG的测定）第269页；

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：YY/T0456.1-2003血细胞分析仪应用试剂第1部分:清洗液

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:溶血剂标准：YY/T0456.2-2003血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:稀释液标准：YY/T0456.3-2003血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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上海市浦东新区农产品安全检测中心

检测项：沙丁胺醇检测样品：水产品标准：猪尿中沙丁胺醇的测定（酶联免疫吸附分析法和液相色谱-质谱法） DB31/T337-2005

检测项：沙丁胺醇检测样品：水产品标准：猪尿中沙丁胺醇的测定（酶联免疫吸附分析法和液相色谱-质谱法） DB31/T337-2005

检测项：猪繁殖与呼吸综合症抗体检测样品：猪血样标准：猪繁殖与呼吸综合症诊断方法 GB/T 18090-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：pH值检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T9724-2007 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法 ISO 6353-1-1982

检测项：硫酸盐检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T9728-2007 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法ISO 6353-1-1982

检测项：铝含量检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂铝测定通用方法 GB/T9734-2008 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法ISO 6353-1-1982

机构所在地：安徽省淮南市更多相关信息>>

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车钳形闸 QB/T 1719-2012

检测项：热重分析检测样品：非金属材料标准：塑料高聚物的热重分析法(TG) 通则 ISO 11358:1997

检测项：红外光谱分析检测样品：标准：红外光谱分析方法通则 GB/T6040-2002

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：电池式工具和电池盒检测样品：电钻及冲击电钻标准：手持式电动工具的安全－第2部分:电钻及冲击电钻的特殊要求 GB 3883.6-2007 IEC 60745-2-1:2003 + A1:2008 AS/NZS 60745.2.1:2009 EN 60745-2-1:20

检测项：提供电源连接或非隔离源的电池式工具和电池盒检测样品：电钻及冲击电钻标准：手持式电动工具的安全－第2部分:电钻及冲击电钻的特殊要求 GB 3883.6-2007 IEC 60745-2-1:2003 + A1:2008 AS/NZS 60745.2.1:2009 EN 60745-2-1:20

检测项：重大伤害列表-伤害分析及危险评估检测样品：压缩机标准：压缩机和真空泵的安全要求第1部分:压缩机 EN 1012-1:1996 EN 1012-1:2010

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：氯离子检测样品：化学试剂标准：化学试剂氯化物测定通用方法 GB 9729－2007

检测项：pH值检测样品：化学试剂标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：硫酸根离子检测样品：化学试剂标准：化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB 9728－2007

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：pH值检测样品：化学试剂标准：《化学试剂pH值测定通则》GB/T 9724-2007

检测项：石棉定性检测样品：化学试剂标准：《制品中石棉含量测定方法》 GB/T 23263-2009 《进出口化妆品中石棉的测定第2部分：X射线衍射-偏光显微镜法》 SN/T 2649.2-2010

检测项：定量分析 (Na-U) 检测样品：玻璃标准：《玻璃的电子探针定量分析方法》 GB/T 15244-2002

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：金属与非金属杂质元素检测样品：化学试剂标准：化学试剂电感耦合等离子体原子发射光谱法通则GB/T 23942-2009

检测项：钒检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量GB/T 223.14-2000

检测项：钒检测样品：钼标准：钼化学分析方法第18部分：钒量的测定钽试剂分光光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 4325.18-2013

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：有机化合物定量分析检测样品：化学试剂标准：化学试剂分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分） GB/T 9721-2006

检测项：有机化合物定量分析检测样品：化学试剂标准：压敏胶粘带180剥离强度 GB/T 2792-1998

检测项：耐液体化学试剂检测样品：橡胶标准：塑料--耐液体化学试剂性能的测试方法 ISO 175-2010

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

西安近代化学研究所分析测试中心

中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

广州有色金属研究院分析测试中心

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