化学发光免疫类体外诊断试剂检测实验

全自动化学发光测定仪

简介

全自动化学发光测定仪

简介

化学发光免疫分析仪器产品描述：通常由加样模块、反应模块、光学检测模块（光电倍增管）、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将化学发光反应发出的光信号转变为数字信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。

化学发光免疫分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

化学发光免疫分析仪器品名举例：全自动化学发光免疫分析仪、全自动电化学发光免疫分析仪、全自动化学发光测定仪、化学发光免疫分析仪

化学发光免疫分析仪器管理类别：Ⅱ

化学发光免疫分析仪器修改指导原则：
1、全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则
2、半自动化学发光免疫分析仪注册技术审查指导原则

化学发光免疫分析仪器相关标准：
1、YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪
2、YY/T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪
3、YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪

化学发光免疫分析仪器相关检测项目：
1 . 测光值稳定性《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
2 . 线性范围《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
3 . 孔间干扰《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
4 . 最低响应值《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
5 . 外观《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
6 . 加样正确度与重复性《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
7 . 反应区温度控制的正确度和波动度《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
8 . 光检测装置部分《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
9 . 携带污染《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
10 . 临床项目的批内精密度《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
11 . 分析仪主要功能《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
12 . 外观《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
13 . 环境试验要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
14 . 安全要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
15 . 电磁兼容性要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：破伤风抗体检测样品：疫苗标准：中国生物制品标准化委员会《中国生物制品规程》—2000 IV诊断类破伤风抗体诊断试剂（血凝法）制造及检定规程

检测项：输出量线性检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.2

检测项：有用线束半值层检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.2

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.3）

检测项：SID值的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

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国网青海省电力公司电力科学研究院

检测项：带电设备红外诊断检测样品：电力设备标准：《带电设备红外诊断技术导则》DL/T 664-2008

检测项：带电设备红外诊断检测样品：电力设备标准：《带电设备红外诊断技术导则》DL/T 664-2008

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：安全性能-烟火药pH值检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：GB/T9724-2007化学试剂 pH值测定通则

检测项：纸张测试检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：EN15947-4:2010（E）欧盟烟花爆竹标准一类、二类和三类烟火产品第四部分：测试方法

检测项：下垂度的测试检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：EN15947-4:2010（E）欧盟烟花爆竹标准一类、二类和三类烟火产品第四部分：测试方法

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

检测项：放射免疫分析试剂α、β、γ射线检测样品：标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ136-2002

检测项：曝光时间检测样品：放射卫生防护标准：医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：有用线束的半值层检测样品：放射卫生防护标准：医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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德清县疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版

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检测项：霍乱弧菌检测样品：生物样品标准：霍乱诊断标准 WS289-2008附录A

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：HIV筛查试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版），第二章5.1

检测项：梅毒螺旋体制动试验检测样品：消杀产品标准：《新药(西药)临床前研究指导原则汇编(梅毒螺旋体体外法)》卫生部第160页

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版）第二章5.1

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：温度准确度试验检测样品：便携式红外热像仪标准：《带电设备红外诊断应用规范》 DL/T664-2008

检测项：定子铁芯故障诊断检测样品：发电机标准：《电机定子铁芯故障诊断试验作业指导书》Q/HDY-CGY-B7.5.1-03-2010

检测项：检查定子绕组极性及其连接的正确性检测样品：发电机标准：《电机定子铁芯故障诊断试验作业指导书》Q/HDY-CGY-B7.5.1-03-2010

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

检测项：温度检测样品：油田地面注水系统标准：带电设备红外诊断应用规范DL/T664-2008

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