化学发光免疫类体外诊断试剂检测实验

全自动化学发光测定仪

简介

全自动化学发光测定仪

简介

化学发光免疫分析仪器产品描述：通常由加样模块、反应模块、光学检测模块（光电倍增管）、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将化学发光反应发出的光信号转变为数字信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。

化学发光免疫分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

化学发光免疫分析仪器品名举例：全自动化学发光免疫分析仪、全自动电化学发光免疫分析仪、全自动化学发光测定仪、化学发光免疫分析仪

化学发光免疫分析仪器管理类别：Ⅱ

化学发光免疫分析仪器修改指导原则：
1、全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则
2、半自动化学发光免疫分析仪注册技术审查指导原则

化学发光免疫分析仪器相关标准：
1、YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪
2、YY/T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪
3、YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪

化学发光免疫分析仪器相关检测项目：
1 . 测光值稳定性《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
2 . 线性范围《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
3 . 孔间干扰《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
4 . 最低响应值《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
5 . 外观《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
6 . 加样正确度与重复性《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
7 . 反应区温度控制的正确度和波动度《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
8 . 光检测装置部分《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
9 . 携带污染《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
10 . 临床项目的批内精密度《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
11 . 分析仪主要功能《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
12 . 外观《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
13 . 环境试验要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
14 . 安全要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
15 . 电磁兼容性要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：HIV抗体检测样品：疾病控制样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心

检测项：医用X线诊断防护检测检测样品：疾病控制样品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品添加剂标准：miniVIDAS全自动荧光酶标免疫测试系统进行葡萄球菌肠毒素的检测细则ZSCDC/DMB79

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：液体泄漏检测样品：医用电气设备-超声波诊断类设备标准：医用电气设备--第二部分：超声波诊断类设备的要求 IEC 60601-2-37:2007

检测项：电磁兼容测试检测样品：医用电气设备-超声波诊断类设备标准：医用电气设备--第二部分：超声波诊断类设备的要求 IEC 60601-2-37:2007

检测项：漏电流测试检测样品：医用电气设备-超声波诊断类设备标准：医用电气设备--第二部分：超声波诊断类设备的要求 IEC 60601-2-37:2007

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电气设备标准：DL/T 664-2008 带电设备红外诊断应用规范

检测项：全部项目检测样品：电气设备标准：带电设备红外诊断应用规范 DL/T 664-2008

检测项：部分项目检测样品：电气设备标准：GB3836.1-2010 爆炸性气体环境用电气设备第1部分:通用要求

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

检测项：红外测温检测样品：电容器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 ；电力设备预防性试验规程 DL/T596-1996 带电设备红外诊断应用规范 DL/T664-2008 电力设备

检测项：辅助回路和控制回路绝缘电阻检测样品：电力电缆标准：（1）《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 （2）《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996 （3）《带电设备红外诊断应用规范》DL/T664-2008 (4)《电力设备预防性试验规程》Q/CSG114002-

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：疟原虫抗原检测样品：血清标准：《疟疾诊断标准》，附录D：疟原虫抗原检查（快速诊断试剂盒） WS 259-2006

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：《HIV/AIDS诊断标准及处理原则》 GB 16000-1995

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：布鲁氏菌病诊断标准附录C C.1.3 WS 269-2007

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国家体育总局反兴奋剂中心（中国反兴奋剂中心）检测实验室

检测项：促性腺激素检测样品：尿样标准：酶免(ELISA)和化学发光分析方法-肽类激素标准检测方法NADL-SOP- B03

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检测项：糖皮质类固醇类药物检测样品：尿样标准：液相色谱质谱联用分析方法-利尿剂和掩蔽剂类及部分其他药物标准检测方法 NADL-SOP- L01

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广州市公安局刑事警察支队刑事技术所

检测项：可卡因检测样品：医用合成药类标准：涉毒案件检材中可卡因的定性及定量分析方法

检测项：苯丙胺检测样品：毒品标准：《苯丙胺的定性定量检验方法》

检测项：苯丙胺检测样品：毒品标准：刑事技术微量物证的理化检验第7部分：气相色谱－质谱法

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黑龙江省公安厅刑事技术总队

检测项：海洛因检测样品：鸦片类标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量分析方法》 IFSC 04-01-05-2011

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无锡市公安局刑事科学技术研究所

检测项：海洛因检测样品：吗啡类标准：《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

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长春市公安司法鉴定中心

检测项：海洛因检测样品：鸦片类标准：《海洛因的定性定量分析方法》IFSC 04-01-05-2011

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