医用X、γ射线头部立体定向外科治疗设备检测实验

医用电子加速器

简介

医用电子加速器

简介

医用直线加速器产品描述：通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。

医用直线加速器预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用直线加速器品名举例：医用直线加速器

管理类别：Ⅲ

X射线立体定向放射外科治疗系统产品描述：通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。

X射线立体定向放射外科治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的立体定向放射治疗。

X射线立体定向放射外科治疗系统品名举例：X射线立体定向放射外科治疗系统

X射线立体定向放射外科治疗系统管理类别：Ⅲ

移动式电子束术中放射治疗系统产品描述：通常由可移动机架和电子直线加速器组成。

移动式电子束术中放射治疗系统预期用途：使用MeV级电子束开展术中放射治疗。

移动式电子束术中放射治疗系统品名举例：移动式电子束术中放射治疗系统

移动式电子束术中放射治疗系统管理类别：Ⅲ

医用电子加速器审评要点：1、医用电子直线加速器技术审评要点

医用电子加速器相关标准：
1、GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
2、GB 11756-1989 医用诊断X射线机管组件通用技术条件
3、GB/T 17827-1999 放射治疗机房设计导则

医用电子加速器相关检测项目：
1 . 辐射束轴相对于等中心的偏移（等中心精度）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
2 . 剂量偏差（治疗剂量）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
3 . 重复性（剂量重复性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
4 . 线性（剂量线性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
5 . 日稳定性（稳定性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
6 . 射线均整度《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
7 . 射野对称性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
8 . 射野与光野重合性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
9 . 射线质(品质指数) 《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
10 . 随设备角度位置的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
11 . 随机架旋转的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
12 . X射线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
13 . 电子线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
14 . X射线方形照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
15 . X射线方形照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
16 . 电子线照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
17 . 电子线照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
18 . 照射野的半影《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
19 . 照射野的数字指示和光野指示（单元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
20 . 照射野的数字指示和光野指示（多元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
21 . 射线束轴在患者入射表面上的位置指示《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
22 . 等中心的指示（激光灯）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
23 . 旋转运动标尺的零刻度位置《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
24 . 治疗床的运动精度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
25 . 治疗床的刚度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
26 . 治疗床的等中心旋转《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
27 . 电子治疗时的杂散X射线《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
28 . X射线治疗时的相对表面剂量《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
29 . 限束装置的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
30 . M区域外的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
31 . 感生放射性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：承压设备无损检测(第二篇)射线检测JB/T 4730.2-2005

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规程 DL/T 821-2002

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：钢结构工程施工质量验收规范(射线检测)GB 50205-2001

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中国科学院金属研究所检测中心

检测项：射线检测检测样品：标准：X射线照相检验

检测项：射线检测检测样品：金属材料　　　　及构件标准：铝合金铸件X射线照相检验长形孔分级标准

检测项：射线检测检测样品：标准：铝合金铸件X射线照相检验分散疏松分级标准

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广东省实验动物监测所

检测项：氨浓度检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010附录I

检测项：饮水中微生物检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 8.3 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T 14926.41-2001

检测项：温度检测样品：设施标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 附录A

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：X射线辐射检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：X射线辐射检测样品：心电监护设备标准：《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》 IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006

检测项：X射线辐射检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：插头部分的内部连接检测样品：整体式插头标准：澳大利亚和新西兰插头和插座认证和测试规范，附录J：可插入插座的带整体式插头的器具 AS/NZS 3112: 2011+Amdt:2012, Appendix J

检测项：插头部分的插销检测样品：整体式插头标准：澳大利亚和新西兰插头和插座认证和测试规范，附录J：可插入插座的带整体式插头的器具 AS/NZS 3112: 2011+Amdt:2012, Appendix J

检测项：低压插头部分的尺寸和等级检测样品：整体式插头标准：澳大利亚和新西兰插头和插座认证和测试规范，附录J：可插入插座的带整体式插头的器具 AS/NZS 3112: 2011+Amdt:2012, Appendix J

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1－2008

检测项：眼刺激检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：皮内反应检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－便携式工作场所与天然环境测量仪和监测仪 IEC 60846-1-2009 辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－紧急事故辐射防护用便携式高量程β和光

检测项：部分项目检测样品：*辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－便携式工作场所与天然环境测量仪和监测仪 IEC 60846-1-2009 辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－紧急事故辐射防护用便携式高量程β和光

检测项：*部分项目检测样品：环境监测用X、γ辐射空气吸收剂量率仪标准：辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－便携式工作场所与天然环境测量仪和监测仪 IEC 60846-1-2009

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长春中机检测有限公司

检测项：*全部参数检测样品：携带式工业X射线探伤机标准：携带式工业X射线探伤机 JB/T 7413-1994 500kV以下工业X射线探伤机防护规则 GB 22448-2008

检测项：*全部参数检测样品：固定式（移动式）工业X射线探伤机标准：固定式（移动式）工业X射线探伤机 JB/T 7412-1994 500kV以下工业X射线探伤机防护规则 GB 22448-2008

检测项：*噪声检测样品：固定式和移动式工业X射线探伤机标准：500kV以下工业X射线探伤机防护规则 GB 22448-2008 无损检测仪器固定式和移动式工业X射线探伤机 GB/T 26837-2011

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：办公用椅子性能检测样品：家具设施标准：美洲市场办公用椅子的测试 ANSI/BIFMA X5.1-2011

检测项：办公用椅子性能检测样品：家具设施标准：通用办公用椅子的测试 ANSI/BIFMA X5.1-2011

检测项：盐雾腐蚀性检测样品：家具设施标准：器械的盐雾腐蚀性测试方法 ASTM B117-11

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医用电子加速器

简介

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简介

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

宁波恒信工程检测有限公司

中国科学院金属研究所检测中心

广东省实验动物监测所

深圳信测标准技术服务股份有限公司

南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

广东省医疗器械质量监督检验所

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

长春中机检测有限公司

优力胜邦质量检测（上海）有限公司

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