医用冲洗器检测实验

冲洗器械

简介

电动冲洗器，冲洗液加温仪，洗胃机，无菌冲洗器，无菌鼻部冲洗器，冲洗器，鼻部冲洗器，冲洗液袋用加压器

冲洗器械

简介

电动冲洗器产品描述：通常由主机、加温模块、电源模块组成。

电动冲洗器预期用途：用于冲洗自然腔道（不包括阴道专用）、术中术后冲洗组织，也可对冲洗液加温。

电动冲洗器品名举例：电动冲洗器、冲洗液加温仪

电动冲洗器管理类别：Ⅱ

洗胃机产品描述：通常由主控模块、显示模块、电源模块、正负压泵、正负压调节阀组成。

洗胃机预期用途：连接管路后用于临床洗胃。

洗胃机品名举例：洗胃机

洗胃机管理类别：Ⅱ

无菌冲洗器产品描述：根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。无菌提供。

无菌冲洗器预期用途：用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）、手术创面或体内组织进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

无菌冲洗器品名举例：无菌冲洗器、无菌鼻部冲洗器

无菌冲洗器管理类别：Ⅱ

冲洗器产品描述：根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。

冲洗器预期用途：用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

冲洗器品名举例：冲洗器、鼻部冲洗器、冲洗液袋用加压器

冲洗器管理类别：Ⅰ

冲洗器械相关指导原则：
1、电动洗胃机注册技术审查指导原则
2、一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则

冲洗器械相关标准：
1、YY 1105-2008 电动洗胃机
2、YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋

冲洗器械相关检测项目：
1 . 仪期工作条件《电动洗胃机： YY 1105-2008》
2 . 管路《电动洗胃机： YY 1105-2008》
3 . 压力容器《电动洗胃机： YY 1105-2008》
4 . 安全要求《电动洗胃机： YY 1105-2008》
5 . 电磁兼容《电动洗胃机： YY 1105-2008》
6 . 环境试验《电动洗胃机： YY 1105-2008》
7 . 随机文件《电动洗胃机： YY 1105-2008》
8 . 泵壳升温《电动洗胃机： YY 1105-2008》
9 . 噪声《电动洗胃机： YY 1105-2008》
10 . 限定压力《电动洗胃机： YY 1105-2008》
11 . 流量《电动洗胃机： YY 1105-2008》
12 . 压力变化《电动洗胃机： YY 1105-2008》
13 . 冲吸转换装置《电动洗胃机： YY 1105-2008》
14 . 冲、吸转换装置《电动洗胃机： YY 1105-2008》
15 . 封闭性《电动洗胃机： YY 1105-2008》
16 . 温度《电动洗胃机： YY 1105-2008》
17 . 压力《电动洗胃机： YY 1105-2008》
18 . 推注器外观《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
19 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
20 . 刻度标尺《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
21 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
22 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
23 . 按手间距《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
24 . 活塞与芯杆配合《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
25 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
26 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
27 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
28 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
29 . 外套与活塞组件配合《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
30 . 连接牢固度《一次性使用无菌注射针： GB/T 15811-2016》
31 . 畅通性《一次性使用无菌注射针： GB/T 15811-2016》
32 . 贮存《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
33 . 冲洗针外观《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
34 . 针管尺寸和角度《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
35 . 耐腐蚀性能《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
36 . 针管清洁度《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
37 . 保护套《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
38 . 可萃取重金属含量《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
39 . 酸碱度《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
40 . 易氧化物《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
41 . 环氧乙烷残留量《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
42 . 包装《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
43 . 标志《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
44 . 色标《一次性使用注射器识别色标： YY/T 0296-2013》
45 . 还原物质(易氧化物) 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
46 . 可萃取金属含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
47 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第二部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》
48 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第二部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月13日

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：检测样品：标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007

检测项：检测样品：标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007

检测项：辐射骚扰场强检测样品：标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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镇江市药品检验所

检测项：易氧化物（还原物质）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：重金属检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：X射线防护检测检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7.1、7.5）

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检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY 0149-2006

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青岛市公安局刑事警察支队技术处

检测项：地西泮检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《地西泮定性定量分析方法》IFSC 03-03-13-2011

检测项：艾司唑仑检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《艾司唑仑性定量分析方法》IFSC 03-03-14-2011

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：X射线剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

检测项：苯扎溴铵（新洁尔灭）检测样品：消毒剂及消毒效果标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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广州正孚检测技术有限公司

检测项：安定检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：血液中乙醇的定性及定量分析ZFBZ-2013001

检测项：安定检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：检材中安定类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010008

检测项：硝西泮检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：检材中安定类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010008

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呼伦贝尔市公安司法鉴定中心

检测项：氯丙嗪检测样品：医用合成药类标准：《生物样品中氯丙嗪、异丙嗪气相色谱检验方法》IFSC 03-03-02-2011

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捷普科技（上海）有限公司产品验证实验室

检测项：抗电强度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

检测项：接地导体及其连接的电阻检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

检测项：输入电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：辐射连续骚扰（RE）检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

检测项：传导连续骚扰（CE) 检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

检测项：静电放电抗扰度（ESD) 检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

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冲洗器械

简介

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