医用冷藏箱检测实验

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱产品描述：通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。

医用冷藏箱预期用途：用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

医用冷藏箱品名举例：医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统

医用冷藏箱管理类别：Ⅱ

医用冷藏箱相关指导原则：
1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则
2、血浆速冻机注册技术审查指导原则

医用冷藏箱相关标准：
1、YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱

医用冷藏箱相关检测项目：
1 . 容积《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
2 . 外形尺寸《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
3 . 储藏温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
4 . 降温时间《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
5 . 耗电量《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
6 . 温度均匀性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
7 . 温度波动度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
8 . 温度显示偏差《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
9 . 开关门显示温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
10 . 防低温装置（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
11 . 绝热性能《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
12 . 气密性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
13 . 温度监控《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
14 . 断电报警（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
15 . 搁架和容器《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
16 . 自动化霜、收集和处理化霜水《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
17 . 噪声《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
18 . 其他要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
19 . 环境试验《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
20 . 电磁兼容性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
21 . 安全要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：变压器绝缘耐压测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：漏电流测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：负重测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：辐射骚扰检测样品：医用电气设备（单相设备）标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005； IEC 60601-1-2:2007； EN 60601-1-2:2007

检测项：碦呖声检测样品：医用电气设备（单相设备）标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005； IEC 60601-1-2:2007； EN 60601-1-2:2007

检测项：传导骚扰检测样品：医用电气设备（单相设备）标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005； IEC 60601-1-2:2007； EN 60601-1-2:2007

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：残留粉量检测样品：橡胶手套标准：医用手套表面残余粉末的测定 GB/T 21869-2008

检测项：全部项目检测样品：橡胶手套标准：医用橡胶手套表面粉量的测定 BS EN ISO 21171:2006

检测项：全部项目检测样品：橡胶手套标准：医用手套的残留粉末的标准试验方法ASTM D 6124-2006

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：自密封性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：医用输液橡胶瓶塞 HG 2948-1988（1997）附录B

检测项：pH变化值* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：医用输液橡胶瓶塞 HG 2948-1988（1997）附录C

检测项：自密封性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：医用输液橡胶瓶塞 HG 2948-1988（1997）附录B

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：机房外环境X射线辐射水平检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：χ射线检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138—2002

检测项：χ射线检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130—2002

检测项：γ射线检测样品：放射防护标准：医用Χ射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

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福建省药品检验所

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：波长色散型X射线荧光光谱方法通则 JY/T 016-1996

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010－1996

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：原子吸收光谱法通则 GB 9723-2007

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 (6)

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断放射卫生防护监测规范 GBZ138-2002 (5.7)

检测项：CT机房及相邻场所防护要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 IEC 61010-2-040:2005 EN 61010-2-040:2005

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