医用压缩式雾化器检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：医用超声雾化器标准：医用超声雾化器YY 0109-2003

检测项：部分参数检测样品：X射线多参数测量仪标准：医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器YY/T 0722-2009

检测项：全部参数检测样品：一次性使用吊瓶式和袋式输液器标准：专用输液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器YY 0286.5-2008

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用超声雾化器标准：《医用超声雾化器》YY0109-2003

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用超声雾化器标准：医用超声雾化器YY 0109-2003

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检测项：全部参数检测样品：医用红外体温计标准：医用红外体温计第1部分：耳腔式GB/T 21417.1-2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：超声治疗设备标准：医用超声雾化器 YY 0109-2013

检测项：全部项目检测样品：医用静脉曲张压缩袜标准：医用静脉曲张压缩袜 YY/T 0853-2011

检测项：全部项目检测样品：雾化器标准：雾化器YZB/TR 001-2008

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山西省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：隔绝式压缩氧自救器标准：隔绝式压缩氧自救器 AQ1054-2008

检测项：全部项目检测样品：隔绝式正压氧气呼吸器标准：隔绝式正压氧气呼吸器 MT867-2000

检测项：部分项目检测样品：直读式粉尘浓度测量仪表（含防爆智能数字粉尘仪）标准：直读式粉尘浓度测量仪表通用技术条件 MT 163-1997

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苏州UL美华认证有限公司

检测项：部分负荷检测样品：蒸汽压缩循环式水冷单元式空调标准：ARI550/590-2003蒸汽压缩循环式水冷单元式空调性能要求

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：隔绝式压缩氧自救器标准：MT711-1997《隔绝式压缩氧自救器》 AQ1054-2008《隔绝式压缩氧自救器》

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

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丹佛斯（天津）有限公司制冷空调实验室

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检测项：全部项目检测样品：容积式制冷压缩冷凝机组标准：容积式制冷压缩冷凝机组 GB/T 21363-2008

检测项：全部项目检测样品：车装容积式空气压缩机机组标准：车装容积式空气压缩机机组技术条件JB/T4223-2007

检测项：全部项目检测样品：一般用吸附式压缩空气干燥器标准：一般用冷冻式压缩空气干燥器 JB/T10526-2005

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