医用直线加速器检测实验

医用电子加速器

简介

医用电子加速器

简介

医用直线加速器产品描述：通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。

医用直线加速器预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用直线加速器品名举例：医用直线加速器

管理类别：Ⅲ

X射线立体定向放射外科治疗系统产品描述：通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。

X射线立体定向放射外科治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的立体定向放射治疗。

X射线立体定向放射外科治疗系统品名举例：X射线立体定向放射外科治疗系统

X射线立体定向放射外科治疗系统管理类别：Ⅲ

移动式电子束术中放射治疗系统产品描述：通常由可移动机架和电子直线加速器组成。

移动式电子束术中放射治疗系统预期用途：使用MeV级电子束开展术中放射治疗。

移动式电子束术中放射治疗系统品名举例：移动式电子束术中放射治疗系统

移动式电子束术中放射治疗系统管理类别：Ⅲ

医用电子加速器审评要点：1、医用电子直线加速器技术审评要点

医用电子加速器相关标准：
1、GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
2、GB 11756-1989 医用诊断X射线机管组件通用技术条件
3、GB/T 17827-1999 放射治疗机房设计导则

医用电子加速器相关检测项目：
1 . 辐射束轴相对于等中心的偏移（等中心精度）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
2 . 剂量偏差（治疗剂量）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
3 . 重复性（剂量重复性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
4 . 线性（剂量线性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
5 . 日稳定性（稳定性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
6 . 射线均整度《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
7 . 射野对称性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
8 . 射野与光野重合性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
9 . 射线质(品质指数) 《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
10 . 随设备角度位置的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
11 . 随机架旋转的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
12 . X射线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
13 . 电子线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
14 . X射线方形照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
15 . X射线方形照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
16 . 电子线照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
17 . 电子线照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
18 . 照射野的半影《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
19 . 照射野的数字指示和光野指示（单元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
20 . 照射野的数字指示和光野指示（多元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
21 . 射线束轴在患者入射表面上的位置指示《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
22 . 等中心的指示（激光灯）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
23 . 旋转运动标尺的零刻度位置《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
24 . 治疗床的运动精度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
25 . 治疗床的刚度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
26 . 治疗床的等中心旋转《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
27 . 电子治疗时的杂散X射线《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
28 . X射线治疗时的相对表面剂量《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
29 . 限束装置的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
30 . M区域外的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
31 . 感生放射性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：电源检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

检测项：外壳检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

检测项：电气隔离检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：X射线检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用病床标准：医用电气设备第2-38部分:医院电动床安全专用要求IEC60601-2-38:1996/A1:1999 YY0571:2005 医用电气设备.第2-52部分:医用病床的基本安全性和必要性能的详细要求EN 60601-2-52: 2010;IEC 6060

检测项：部分项目检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求 IEC60601-2-35:1996 医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全性和必要性能要求EN 80601-2-35:

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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广州特种承压设备检测研究院

检测项：噪声测试检测样品：阀门（含安全阀、呼吸阀）标准：GB 19284-2003《医用氧气加压舱》

检测项：照度测试检测样品：阀门（含安全阀、呼吸阀）标准：GB 19284-2003《医用氧气加压舱》

检测项：氧浓度测试检测样品：承压设备（含锅炉、压力容器、压力管道、危险化学品罐体）标准：GB 19284-2003《医用氧气加压舱》

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广州市公安局刑事警察支队刑事技术所

检测项：安定检测样品：医用合成药类标准：GA/T197-1998

检测项：安定检测样品：医用合成药类标准：可卡因定性定量分析方法

检测项：可卡因检测样品：医用合成药类标准：IFSC 04-03-04-2011

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四平市食品药品检验所

检测项：医用氧含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部602页

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铜检测样品：医用材料标准：《中国药典》2010版一部附录IX B

检测项：砷浸出量检测样品：医用材料标准：砷锑铅镉浸出量测定法YBB00372004

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：输入功率检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 EN 60601-1:2006

检测项：潮湿预处理检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 EN 60601-1:2006

检测项：可触及零部件的判定检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 EN 60601-1:2006

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：重金属总量(以铅计) 检测样品：医用器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：重金属总量(以铅计) 检测样品：医用器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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