医用直线加速器检测实验

医用电子加速器

简介

医用电子加速器

简介

医用直线加速器产品描述：通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。

医用直线加速器预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用直线加速器品名举例：医用直线加速器

管理类别：Ⅲ

X射线立体定向放射外科治疗系统产品描述：通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。

X射线立体定向放射外科治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的立体定向放射治疗。

X射线立体定向放射外科治疗系统品名举例：X射线立体定向放射外科治疗系统

X射线立体定向放射外科治疗系统管理类别：Ⅲ

移动式电子束术中放射治疗系统产品描述：通常由可移动机架和电子直线加速器组成。

移动式电子束术中放射治疗系统预期用途：使用MeV级电子束开展术中放射治疗。

移动式电子束术中放射治疗系统品名举例：移动式电子束术中放射治疗系统

移动式电子束术中放射治疗系统管理类别：Ⅲ

医用电子加速器审评要点：1、医用电子直线加速器技术审评要点

医用电子加速器相关标准：
1、GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
2、GB 11756-1989 医用诊断X射线机管组件通用技术条件
3、GB/T 17827-1999 放射治疗机房设计导则

医用电子加速器相关检测项目：
1 . 辐射束轴相对于等中心的偏移（等中心精度）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
2 . 剂量偏差（治疗剂量）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
3 . 重复性（剂量重复性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
4 . 线性（剂量线性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
5 . 日稳定性（稳定性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
6 . 射线均整度《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
7 . 射野对称性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
8 . 射野与光野重合性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
9 . 射线质(品质指数) 《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
10 . 随设备角度位置的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
11 . 随机架旋转的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
12 . X射线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
13 . 电子线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
14 . X射线方形照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
15 . X射线方形照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
16 . 电子线照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
17 . 电子线照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
18 . 照射野的半影《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
19 . 照射野的数字指示和光野指示（单元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
20 . 照射野的数字指示和光野指示（多元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
21 . 射线束轴在患者入射表面上的位置指示《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
22 . 等中心的指示（激光灯）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
23 . 旋转运动标尺的零刻度位置《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
24 . 治疗床的运动精度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
25 . 治疗床的刚度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
26 . 治疗床的等中心旋转《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
27 . 电子治疗时的杂散X射线《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
28 . X射线治疗时的相对表面剂量《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
29 . 限束装置的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
30 . M区域外的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
31 . 感生放射性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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福建省公安厅物证鉴定中心

检测项：安定检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《地西泮定性定量检验方法》 IFSC 03-03-13-2011

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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杭州制氧机研究所有限公司检测中心

检测项：氧含量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：工业氮 GB/T3864-2008

检测项：含水量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：工业氮 GB/T3864-2008

检测项：氧含量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：工业氧 GB/T3863-2008

机构所在地：浙江省临安市更多相关信息>>

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：螺钉静态扭转试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A1

检测项：螺钉拧入试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A2

检测项：螺钉拔出试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A3

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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江苏省食品药品检验院

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第二部分生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断防护检测检测样品：放射卫生标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7.1,7.5）

检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：抗扭结性检测样品：支架输送系统标准：导管单腔导管和医用导管扭结的试验方法 BS EN 13868：2002

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：还原物质检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：三唑仑检测样品：医用合成药类标准：常见安眠镇静类药物的检验方法 SHXJ 007-2005

检测项：阿普唑仑检测样品：医用合成药类标准：常见安眠镇静类药物的检验方法 SHXJ 007-2005

检测项：硝基安定检测样品：医用合成药类标准：常见安眠镇静类药物的检验方法 SHXJ 007-2005

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医用电子加速器

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福建省公安厅物证鉴定中心

杭州制氧机研究所有限公司检测中心

创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

江苏省食品药品检验院

上海市青浦区疾病预防控制中心

西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

苏州大学卫生与环境技术研究所

上海市公安局物证鉴定中心

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