医用质谱仪检测实验

质谱仪

简介

质谱仪

简介

质谱仪产品描述：通常由进样模块、离子化模块、检测模块、真空泵模块、信号放大模块、软件、计算机系统等组成。原理一般为将样品转化为运动的离子碎片，在磁场/电场中按核质比大小进行分离，从而达到分析的目的。

质谱仪预期用途：用于临床上对被测物进行鉴别及检测。

质谱仪品名举例：三重四极杆质谱仪、液相色谱串联质谱系统、质谱仪

质谱仪管理类别：Ⅱ

质谱仪相关指导原则：
1、液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则

质谱仪相关标准：
1、YY/T 1740.1-2021 医用质谱仪第1部分：液相色谱-质谱联用仪
2、YY/T 1870-2023 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

质谱仪相关检测项目：
1 . 外观《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
2 . 质量范围《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
3 . 质量准确性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
4 . 质量稳定性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
5 . 质量分辨率《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
6 . 检测限《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
7 . 重复性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
8 . 保护接地《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
9 . 介电强度《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
10 . 接触电流《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
11 . 运输及运输贮存《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
12 . 环境适应性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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泉州市疾病预防控制中心

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检测项：医用诊断X射线机中机房面积检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：医用诊断X射线机中环境辐射水平检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：医用电器设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：全项目检测样品：医用电器设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：物理性能检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X射线机检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：医用诊断X射线机检测样品：放射防护标准：采光测量方法 GB/T 5699-2008

检测项：核医学工作场所防护检测检测样品：放射防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76－2011

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断防护检测（空气比释动能率）检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（4.1、4.2）

检测项：表面污染水平检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB31/462-2009

检测项：表面污染水平检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 180-2006

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线防护检测检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

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青岛致鉴检验有限公司

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY0709-2009 IEC60601-1-8: 2003+A1:2006 EN60601-1-8: 2004+A1:2006

检测项：全部项目检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000 EN60601-1-1:2001

检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

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