医用质谱仪检测实验

质谱仪

简介

质谱仪

简介

质谱仪产品描述：通常由进样模块、离子化模块、检测模块、真空泵模块、信号放大模块、软件、计算机系统等组成。原理一般为将样品转化为运动的离子碎片，在磁场/电场中按核质比大小进行分离，从而达到分析的目的。

质谱仪预期用途：用于临床上对被测物进行鉴别及检测。

质谱仪品名举例：三重四极杆质谱仪、液相色谱串联质谱系统、质谱仪

质谱仪管理类别：Ⅱ

质谱仪相关指导原则：
1、液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则

质谱仪相关标准：
1、YY/T 1740.1-2021 医用质谱仪第1部分：液相色谱-质谱联用仪
2、YY/T 1870-2023 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

质谱仪相关检测项目：
1 . 外观《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
2 . 质量范围《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
3 . 质量准确性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
4 . 质量稳定性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
5 . 质量分辨率《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
6 . 检测限《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
7 . 重复性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
8 . 保护接地《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
9 . 介电强度《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
10 . 接触电流《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
11 . 运输及运输贮存《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
12 . 环境适应性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：医用诊断X射线性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002 医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：医用电子加速器性能和防护检测检测样品：非医用射线装置放射防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002 电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011 医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94 医用电子加速器验收实验和周期检验规程GB/T19046－2003

检测项：X射线探伤放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ117-2006

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：全项目检测样品：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T14233.1-2008

检测项：全项目检测样品：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T14233.1-2008

检测项：全项目检测样品：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T14233.1-2008

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：IEC 80601-2-35:2009 医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求 EN 60601-2-35:2009

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 IE

检测项：全项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005; IEC 60601-1-2:2007; EN 60601-1-2:2007

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：电源端子连续骚扰电压检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC/EN 60601-1-2:2007

检测项：辐射骚扰检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC/EN 60601-1-2:2007

检测项：谐波失真检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC/EN 60601-1-2:2007

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：标签耐久性测试检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1-2007 《医用电气设备第1部分:安全通用要求》

检测项：受潮测试检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1-2007 《医用电气设备第1部分:安全通用要求》

检测项：输入功率测试检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1-2007 《医用电气设备第1部分:安全通用要求》

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008

检测项：全部参数检测样品：医用电器环境标准：医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-2009

检测项：全部参数检测样品：医用红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式GB/T21417.1-2008

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：电源检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

检测项：外壳检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

检测项：电气隔离检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：X射线检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用病床标准：医用电气设备第2-38部分:医院电动床安全专用要求IEC60601-2-38:1996/A1:1999 YY0571:2005 医用电气设备.第2-52部分:医用病床的基本安全性和必要性能的详细要求EN 60601-2-52: 2010;IEC 6060

检测项：部分项目检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求 IEC60601-2-35:1996 医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全性和必要性能要求EN 80601-2-35:

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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