医用雾化器检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：医用超声雾化器标准：医用超声雾化器YY 0109-2003

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 0709-2009

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 0709-2009

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用超声雾化器标准：《医用超声雾化器》YY0109-2003

检测项：全部参数检测样品：医用超声雾化器标准：《医用超声雾化器》YY0109-2003

检测项：全部参数检测样品：医用超声雾化器标准：《医用超声雾化器》YY0109-2003

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用超声雾化器标准：医用超声雾化器YY 0109-2003

检测项：全部参数检测样品：医用超声雾化器标准：医用超声雾化器YY 0109-2003

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：超声治疗设备标准：医用超声雾化器 YY 0109-2013

检测项：全部项目检测样品：雾化器标准：雾化器YZB/TR 001-2008

检测项：全部项目检测样品：医用胶带（医用橡皮膏）标准：医用胶带通用要求 YY/T 0148-2006

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：医用镊标准：医用镊 YY/T 0686-2008

检测项：全部项目检测样品：医用镊标准：医用镊 YY/T 0686-2008

检测项：全部项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY0784-2010

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广州市药品检验所

检测项：全部项目检测样品：医用脱脂棉标准：医用脱脂棉 YY0330-2002

检测项：蒸发残渣检测样品：医用输液、输血、注射器检验方法- 第1部分：化学分析法标准：医用输血、输液、注射器具检测方法第一部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2008

检测项：重金属总含量检测样品：医用输液、输血、注射器检验方法- 第1部分：化学分析法标准：医用输血、输液、注射器具检测方法第一部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2008

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：医用镊标准：《医用剪》YY/T0596-2006

检测项：全部参数检测样品：医用剪标准：《医用剪通用技术条件》YY/T0176-2006

检测项：全部参数检测样品：医用镊标准：《医用镊通用技术条件》YY/T0295.1-2005

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：医用输液橡胶瓶塞标准：HG 2948-1988(1997)《医用输液橡胶瓶塞》

检测项：全部参数检测样品：一次性使用橡胶检查手套标准：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》

检测项：部分参数检测样品：橡胶医用手套标准：GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：医用脱脂棉检测样品：医疗器械标准：YY 0330-2002《医用脱脂棉》

检测项：医用脱脂纱布检测样品：医疗器械标准：YY 0331-2006《脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：泄漏辐射检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

检测项：泄露辐射检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

检测项：杂散辐射检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器卫生防护标准 GBZ 126-2002

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医用超声雾化器

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