医用静脉曲张压缩袜检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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福建省药品检验所

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：波长色散型X射线荧光光谱方法通则 JY/T 016-1996

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010－1996

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：原子吸收光谱法通则 GB 9723-2007

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 (6)

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断放射卫生防护监测规范 GBZ138-2002 (5.7)

检测项：CT机房及相邻场所防护要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 IEC 61010-2-040:2005 EN 61010-2-040:2005

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：乙苯检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：乙苯检测样品：公共场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：机房外环境辐射水平检测样品：辐射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

检测项：机房外环境辐射水平检测样品：辐射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

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山东省分析测试中心

检测项：γ射线剂量检测样品：危险货物标准：《医用X线诊断卫生防护标准》GBZ130-2002

检测项：γ射线剂量检测样品：危险货物标准：《医用X射线诊断卫生防护监测规范》GBZ138-2002

检测项：γ射线剂量检测样品：危险货物标准：《医用X射线治疗卫生防护标准》GBZ131-2002

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.1、11.2条)

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.5、11.6条)

检测项：高温试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.3、11.4条)

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大连市环境监测中心

检测项：χ射线辐射剂量率检测样品：标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

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检测项：空气比释放能率检测样品：辐射标准：医用X射线诊断卫生防护监测规GBZ138-2002 4.2/4.3

检测项：空气比释放能率检测样品：辐射标准：医用X射线诊断卫生防护监测规GBZ138-2002 4.2/4.3

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