医疗器械(生物相容性) 检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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山西省疾病预防控制中心

检测项：工作台面及工作人员手表面微生物检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002（附录E2）

检测项：工作台面及工作人员手表面微生物检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002（附录E2）

检测项：热辐射检测样品：生物监测标准：《高温作业环境气象条件测定方法》 GB/T 934-2008

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：细胞毒性试验(体外法) 检测样品：卫生用品标准：医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验：体外法 GB/T 16886.5-2003

检测项：风速检测样品：生物安全实验室及生物安全柜标准：生物安全柜 JG 170-2005

检测项：蝇类密度检测样品：生物安全实验室及生物安全柜标准：病媒生物密度监测方法蝇类 GB/T 23796-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ J/一部附录ⅩⅢC

检测项：细菌内毒素检测样品：化妆品标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：pH值检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：钠离子检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：热原检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医疗器械生物学评价第七部分环氧乙烷灭菌残留量ISO10993-7:2008

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医疗器械生物学评价第七部分环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886.7-2001附录B

检测项：氯乙醇检测样品：消毒产品标准：医疗器械生物学评价第七部分环氧乙烷灭菌残留量ISO10993-7:2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广州工业微生物检测中心

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：化学消毒剂和抗菌剂.医疗器械用消毒剂的杀菌活性评定用定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段第1步) EN 13624-2003

检测项：有效活菌数检测样品：肥料标准：农用微生物菌剂 GB/T 20287-2006

检测项：微生物计数检测样品：药品标准：《美国药典》USP34-NF29 61

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：相容性试验检测样品：密封铅蓄电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》238条款

检测项：相容性试验检测样品：密封铅蓄电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》238条款

检测项：燃料相容性试验检测样品：打火机标准：危险品法规（打火机）附表1修订指令第II部分SOR/2008-230，P.C. 2008-1338；打火机消费者安全标准ASTM.F400-2010；打火机安全规范ISO9994:2005(E), ISO9994:2005/Amd.1:2008(E)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：制动液的相容性检测样品：制动软管标准：《制动软管的结构、性能要求及试验方法》GB16897-2010

检测项：部分参数检测样品：机动车辆制动液标准：《机动车辆制动液》GB12981-2012

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定》 GB 4789.2-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东非金属材料研究所

检测项：成分量检测样品：压力容器标准：火炸药相容性试验方法差热分析和差示扫描量热法 GJB 772A-1997

检测项：声发射检测检测样品：压力容器标准：火工品药剂试验方法第17部分相容性试验差热分析和差示扫描量热法 GJB 5891.17-2006

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

浙江省疾病预防控制中心

东莞市食品药品检验所

广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

广州工业微生物检测中心

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

北京市朝阳区产品质量监督检验所

山东非金属材料研究所

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