医疗器械动物试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：新城疫抗体检测样品：动物及其生物材料标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程 SN/T 1109-2002

检测项：猪瘟抗体检测样品：动物及其生物材料标准：猪瘟诊断技术规程 NY/SY156-2000

检测项：口蹄疫O型抗体检测样品：动物及其生物材料标准：口蹄疫诊断技术规程 NY/SY150-2000

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北京毛纺织科学研究所检验中心

检测项：特种动物纤维和绵羊毛混合物含量检测样品：纺织品标准：纺织品氨纶产品纤维含量的试验方法 FZ/T 01095-2002

检测项：特种动物纤维和绵羊毛混合物含量检测样品：纺织品标准：纺织品氨纶产品纤维含量的试验方法 FZ/T 01095-2002

检测项：特种动物纤维和绵羊毛混合物含量检测样品：纺织品标准：特种动物纤维和绵羊毛混合物含量的测定 GB/T 16988-1997

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：致突变物检测样品：水质标准：城市供水水质检验方法标准城市供水致突变物的测定鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 CJ/T150-2001

检测项：亚甲基蓝吸附值检测样品：煤质颗粒活性炭标准：煤质颗粒活性炭试验方法碘吸附值的测定GB/T7702.7-2008

检测项：亚甲基蓝吸附值检测样品：煤质颗粒活性炭标准：煤质颗粒活性炭试验方法亚甲蓝吸附值的测定GB/T7702.6-2008

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：掉皮率检测样品：动物源性食品标准：花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求 QB/T 1733.1-1993 3.2

检测项：肠出血性大肠杆菌O157:H7 检测样品：动物源性食品标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157:H7检验方法 SN/T 0973-2010

检测项：部分参数检测样品：鲜、冻动物性水产品标准：《鲜、冻动物性水产品卫生标准》 GB 2733-2005

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：《腌制生食动物性水产品卫生标准》 GB 10136-2005之9.3

检测项：全部参数检测样品：食用动物油脂标准：《食用动物油脂卫生标准》 GB 10146-2005

检测项：全部参数检测样品：动物性水产干制品标准：《动物性水产干制品卫生标准》 GB 10144-2005

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*麻痹性贝类毒素检测样品：动物源性食品标准：进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法酶联免疫吸附试验法 SN/T 1773-2006

检测项：*麻痹性贝类毒素检测样品：动物源性食品标准：进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法酶联免疫吸附试验法 SN/T 1773-2006

检测项：**单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学—单核细胞增生李斯特氏菌检测和计数的水平法—第1部分：检测法ISO 11290-1: 1996；分离培养基和溶血试验，以及数据精确度的修订ISO 11290-1:1996/Amd.1:2004

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：传染性胰脏坏死病检测样品：动物检疫标准：SN/T 1162-2002 传染性胰脏坏死病毒酶联免疫吸附试验(ELISA)方法

检测项：蓝舌病检测样品：动物检疫标准：SN/T 1165.1-2002蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程

检测项：蓝舌病检测样品：动物检疫标准：SN/T 1165.2-2002蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品与保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB 15193.4-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范〉第二部分（一）

检测项：六六六残留量检测样品：食品与保健食品标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯类农药多组分残留量的测定GB/T5009.162-2008

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：冷冻试验检测样品：食用动物油脂标准：色拉油通用技术条件GB/T 17756-1999（附录A）

检测项：部分项目检测样品：腌制生食动物类水产品标准：腌制生食动物性水产品 GB 10136-2005

检测项：全部项目检测样品：动物性水产干制品标准：动物性水产干制品卫生标准 GB 10144-2005

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验GB/T 4789.6-2003

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品及食品包装材料标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验GB/T 4789.6-2003

检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

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