医疗器械动物试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：纤维直径检测样品：纺织品及成衣标准：显微投影法测定羊毛和其它动物纤维直径的试验方法 ASTM D2130-90(2008)

检测项：含水率检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品显微镜法定量分析动物纤维含量 ISO 17751:2007 BS ISO 17751:2007

检测项：大肠菌群检测样品：饲料标准：食品和动物饲料的微生物学.大肠菌群计数的水平方法.MPN技术 BS ISO 4831:2006 ISO 4831:2006

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡伤寒抗体检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法-快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：鸡败血支原体抗体检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法-快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：鸡传染性鼻炎检测样品：动物检疫标准：鸡传染性鼻炎琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1556-2005

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分九）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分十）

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

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广州工业微生物检测中心

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检验方法 SN/T 0184.1-2005

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：动物产品标准：动物和动物产品沙门氏菌检测方法NY/T 550-2002(3.3)

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：猴结核菌检测样品：实验猴标准：动物结核检疫技术规范SN/T 1310－2011

检测项：氯霉素检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法　酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：氯霉素检测样品：桂皮标准：SN/T 1604-2005 进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：食品安全性毒理学评价程序 GB 15193.3-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) （第二部分：二）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（八）

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：重金属限量检测样品：动物性食品标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

检测项：重金属限量检测样品：动物性食品标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

检测项：中枢兴奋药检测样品：动物性食品标准：动物组织及动物尿液中莱克多巴胺残留检测方法气相色谱-质谱法农业部958号公告-4-2007

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广州市自来水公司水质监测站

检测项：致突变物检测样品：水质参数标准：《城市供水致突变物的测定》CJ/T 150-2001鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验

检测项：致突变物检测样品：水质参数标准：《城市供水致突变物的测定鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验》CJ/T 150-2001

检测项：遗传毒性检测样品：水质参数标准：《水质用UMU试验法测定水和废水的遗传毒性》ISO 13829-2000

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：色度检测样品：饮用天然矿泉水标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB15193.4-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范）第二部分、二

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.2

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B（B.2）

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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