医疗器械动物试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：新城疫检测样品：动物皮毛标准：新城疫检疫技术规范SN/T0764-2011

检测项：禽支原体检测样品：动物皮毛标准：禽支原体病检疫技术规范SN/T1224-2012

检测项：炭疽检测样品：动物皮毛标准：动物皮毛炭疽Ascoli反应操作规程SN/T1700-2006

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

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威海海都食品集团有限公司中心实验室

检测项：土霉素检测样品：食品标准：对于食品中残留农药、饲料添加剂及动物用医药品成分物质分析的试验法食安基发第0124001号（2005年）

检测项：金霉素检测样品：食品标准：对于食品中残留农药、饲料添加剂及动物用医药品成分物质分析的试验法食安基发第0124001号（2005年）

检测项：四环素检测样品：食品标准：对于食品中残留农药、饲料添加剂及动物用医药品成分物质分析的试验法食安基发第0124001号（2005年）

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：马鼻肺炎检测样品：转基因产品标准：《OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册》2.5.9 2011

检测项：马鼻肺炎检测样品：羊标准：《OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册》 2013第2.5.9章

检测项：反刍动物成分检测样品：饲料标准：动物饲料中反刍动物源性成分（牛、羊、鹿）检测方法PCR法 GB/T 21104-2007

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青海工程勘察院检测试验中心

检测项：二氧化硅检测样品：硅酸盐岩石标准：DZG1993-11-2-1 非金属矿分析规程动物胶凝聚重量法

检测项：二氧化硅检测样品：膨润土标准：DZG 1993-05-2-1 非金属矿分析规程动物胶凝聚重量法测定二氧化硅量

检测项：二氧化硅检测样品：膨润土标准：DZG 1993-05-2-2 非金属矿分析规程湿盐动物胶凝聚重量法测定二氧化硅量

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：纤维直径检测样品：纺织品及成衣标准：ASTM D2130-90(2008) 显微投影法测定羊毛和其它动物纤维直径的试验方法

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 1833-18-2006 纺织品-定量化学分析方法 18 丝和羊毛或其他动物纤维的混纺（硫酸法）

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 2910.18-2009 纺织品定量化学分析第18部分:蚕丝与羊毛或其他动物毛纤维的混合物(硫酸法)

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：蓝舌病检测样品：动物检疫标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

检测项：炭疽杆菌检测样品：动物检疫标准：动物炭疽诊断技术NY/T 561-2002

检测项：银检测样品：动物检疫标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定 GB/T 3884.2-2000

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：马鼻肺炎检测样品：转基因产品标准：《OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册》2.5.9 2011

检测项：马鼻肺炎检测样品：羊标准：《OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册》 2013第2.5.9章

检测项：反刍动物成分检测样品：饲料标准：动物饲料中反刍动物源性成分（牛、羊、鹿）检测方法PCR法 GB/T 21104-2007

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：炭疽ASCOLI试验检测样品：牛皮标准：动物皮毛炭疽Ascoli反应操作规程 SN/T 1700-2006

检测项：呋喃西林代谢物检测样品：动物源性食品标准：动物源产品中喹诺酮类残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20366-2006

检测项：恩诺沙星检测样品：动物源性食品标准：动物源产品中喹诺酮类残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20366-2006

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：口蹄疫检测样品：偶蹄动物标准：口蹄疫病毒感染抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1181.1-2003

检测项：蓝舌病检测样品：猴标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

检测项：蓝舌病检测样品：猴标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验 SN/T 1165.1-2002

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